【制药网 企业新闻】5月5日，CDE网站显示，恒瑞医药1类新药HRS9531注射液已获批临床，用于减重。据公开消息，HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新药，曾于2021年9月获批临床，适应症为2型糖尿病。GLP-1和GIP是两种天然的肠促胰素，研究表明GIP可以减少食物摄入、增加能量消耗，从而减轻体重。
值得一提的是，在5月4日，恒瑞医药还发布公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2189片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。公开资料显示，HRS-2189通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前国内外暂无同靶点药物获批上市。
实际上，不断推出新的药物满足患者临床需求既是生物医药企业的责任与义务，也是其安身立命的根本。近年来，在恒瑞医药持续加码创新药转型的背景下，其创新成果已开始不断涌现，竞争力也在不断加强。回顾恒瑞医药今年进入临床阶段的药物及治疗方案就可以发现，恒瑞医药近一个月内已有超4项药物或治疗方案于国内获批进入临床(包括HRS-2189片、HRS9531注射液)。
如4月23日，恒瑞医药公告，公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于非囊性纤维化支气管扩张症的治疗的临床试验，将于近期开展临床试验。RSS0343是一款非常具有开发潜力的小分子药物，具有很强的抑制炎症和防止相关组织损伤的作用，可能为多种慢性自身免疫或炎症性疾病的患者提供具有新治疗机理的口服疗法。
4月17日，恒瑞医药公告，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用RS2102的《药物临床试验批准通知书》；子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-4602的《药物临床试验批准通知书》。
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这些药物中，既包括创新药也包括仿制药，覆盖多个靶点，适应症涵盖肿瘤、糖尿病、自身免疫或炎症性多种疾病。业内认为，其研发效率之高，研究范围之广，在业内已属前列。未来，随着恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，加强国际合作，更加积极探索与跨国制药企业的交流合作，预计其研发成果还将不断快速转化。
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