【制药网 企业新闻】2月28日,再鼎医药公布2023年业务成绩显示:2023年全年公司实现营业收入2.667亿美元,全部来自于产品收入,同比增长25%(按固定汇率计算增长31%);归母净利润-3.346亿美元,同比去年增长24.51%。
再鼎医药相关人士表示,将在未来两到三年内上市多个新产品和新适应证,加速营收增长。公司的目标是通过收入增长、持续关注效率和生产力提升,到2025年底实现公司盈利。
如此境况下,2023年第4季度开始,再鼎医药连砍了3条管线,其中部分药品距离商业化,只有临门一脚。据悉,相比于2022年财报所披露的管线情况,再鼎医药2023年财报中已有Margetuximab、Odronextamab和BLU-945共计3款药物消失在候选药物名单中。
再鼎医药在财报中指出,2023年第四季度,决定停止Margetuximab和Odronextamab的开发,并发出通知终止与MacroGenics和Regeneron根据其条款分别于2024年5月14日和2024年12月20日生效。此外,其合作伙伴BlueprintMedicines公司已决定取消BLU-945开发的优先顺序。
公开资料显示,马吉妥昔单抗(margetuximab)是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。据悉,2023年9月,margetuximab用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗的适应症已经获得药监局批准上市。
Odronextamab是一款双特异性单克隆抗体,旨在通过联结并活化细胞毒性T细胞 (与CD3结合) 及淋巴瘤细胞 (与CD20结合),触发抗肿瘤作用。2020年4月,再鼎医药与再生元达成区域性战略合作,获得了odronextamab在大中华区肿瘤相关适应症的开发和独家商业化权利。据悉,Odronextamab在美国已经进入上市审评阶段。2023年9月,FDA已对Odronextamab用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的生物制品许可申请给予优先审查资格。
而对于被砍掉的BLU-945管线,资料显示,2021年11月9日,再鼎医药宣布与Blueprint订立许可及合作协议,获得在大中华地区开发及商业化BLU-945以及其若干其他形式(包括备用复合物)的权利。
BLU-945为高选择性、强效的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有对抗EGFR激活突变和T790M和C797S耐药突变的活性。它对野生型EGFR和脱靶激酶具有高度选择性,突显了其联合用药可耐受性的潜力。据悉,2022年4月,Blueprint Medicines公司和再鼎医药共同申报了BLU-945胶囊的临床试验申请。
对于为何终止Margetuximab和Odronextamab两款上市在即的药品以及BLU-945的开发,再鼎医药只是表明基于竞争格局的考量。
分析人士表示,医药寒冬下,再鼎医药已确立了2025年盈利的目标。如此背景下“砍管线”以减少研发支出或许也是势在必行。根据再鼎医药发布的财报上显示,2023年,再鼎医药的研发支出同比减少7.12%,为2.66亿美元。
另外,再鼎医药相关人士表示,2023年,公司围绕多个关键战略重点取得了出色进展,尤其是卫伟迦9月在中国商业化上市用于全身型重症肌无力(gMG),并成功被纳入国家医保药品目录。卫伟迦的上市展现出良好的开端,今年1月的患者数量就超过了2023年最后四个月的患者总和,这得益于医生的高度认可和卫伟迦加速进院,患者可及性得到提高。展望未来,预计今年再鼎将继续保持强劲的商业化表现。再鼎将在实现五年战略计划目标的道路上行稳致远,不断成长为一家高增长、能盈利和有创新的生物医药公司。
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