【制药网 企业新闻】5月4日，CDE显示，豪森药业旗下1类新药HS-10506片获批临床(默示许可)，拟用于抑郁症及失眠，具体适应症待临床试验后确定。
抑郁症已经成为人类的一大慢性疾病，其成因复杂，病程较长。目前，我国抑郁症患者已超过3800多万人，并且近年来中国的抑郁病患者数量还在增加，对于抗抑郁类药物的需求也在不断扩张，带动了抗抑郁药市场规模的不断扩大。相关数据显示，2019年全国抗抑郁类用药规模已经达到 97.19 亿元，较上年同比增加11.38%。另有数据预计，未来五年，中国抗抑郁药物行业样本医院市场规模将保持12.7%的年复合增长率持续增长，2023年有望超过百亿元。
从市场格局来看，在国内抗抑郁药(不含中成药)院内市场上，豪森药业占有重要的地位。公司在研的抗抑郁新药中，除了HS-10506片以外，还有1类新药HS-10353在研。资料显示，HS-10353是新一代神经元受体调节剂。2020年该产品已获得NMPA核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗抑郁症等疾病。目前，该品种已研发至临床I期阶段。
此外，在仿制药领域，豪森药业是阿戈美拉汀片国内的仿制厂商。戈美拉汀片由法国施维雅公司研制开发，于2009年2月在欧盟获得了上市批准，后于2011年7月获得我国批准注册，商品名为维度新(Valdoxan)。豪森药业几乎垄断了该品种的院内市场。除了阿戈美拉汀片以外，豪森药业还有氢溴酸伏硫西汀片于2022年获批上市，成为该产品第5家获批企业。氢溴酸伏硫西汀片是由丹麦灵北制药和日本武田制药联合研发的抗抑郁类药物，2013年9月，氢溴酸伏硫西汀片获美国FDA批准上市，后于2017年获批进入中国市场，并持续放量。根据米内网的数据，2020年，氢溴酸伏硫西汀片在中国城市实体药店终端的抗抑郁药销售额同比增长240%。到了2021年，中国公立医疗机构终端数据显示，该产品的销售额接近1.3亿元。
作为一家中国创新驱动型制药公司，豪森药业秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。
近年来，豪森药业持续加大核心技术能力的积累与研发，持续加强研发资源的投入，创新成果也陆续进入收获期。2014年，豪森药业的头个1类新药吗啉硝唑氯化钠注射液获批上市，该产品也是全球40年来头个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物。随后从2019年开始，豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液、甲磺酸氟马替尼片、甲磺酸阿美替尼片、艾米替诺福韦片、以及从Viela Bio引进的伊奈利珠单抗注射液等重磅创新药陆续获批，基本每年一款以上创新药获批上市。据悉，豪森药业还递交了培莫沙肽注射液/培化西海马肽注射液的上市申请，目前该药在审评审批中，上市在即。
截至目前，豪森药业在研药物百余个，20多个创新药进入阶段。共有5款自研创新药获批上市，均已纳入医保目录。
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