【制药网 产品资讯】肺癌是我国发病率非常高的一种癌症，随着现代医学的创新与进步，靶向治疗和免疫治疗的出现，使得肺癌治疗取得了突破性进展，延长了患者的生存期。近年来，除了传统的手术、化疗、放疗、中医药治疗等治疗方式以外，包括针对罕见基因突变的靶向药物也相继问世。
其中，EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的发生率在所有NSCLC中非常小，是EGFR第三大突变。由于靶点结构特殊，长期以来针对EGFR 20号外显子插入突变没有针对性的靶向治疗方案，临床治疗依赖化疗为主，患者的病情恶性程度高，生存预后对比常见EGFR突变患者更差。因此，临床上对于针对性的靶向治疗药物存在巨大的尚未被满足的需求。
近日，有好消息传来：武田中国的肺癌新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(简称“莫博赛替尼”)在全国上市。这是国内获批的头个针对性靶向EGFR 20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的口服治疗药物，意味着这类罕见突变的晚期非小细胞肺癌在中国初次进入靶向治疗新时代，将为患者带来新希望。
3月份，也有多款涵盖肺癌适应症的新药传来获批上市的消息。比如，谷美替尼片(商品名：海益坦)通过NMPA附条件批准上市，用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
据了解，该产品是国内头个获批一线治疗METex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药品，此前已于2021年9月被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，并于2022年1月被美国FDA授予具有MET基因变异的非小细胞肺癌孤儿药资格。
恒瑞医药自主研发的阿得贝利单抗注射液(商品名：艾瑞利)也于3月份获批上市，联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗。
据悉，阿得贝利单抗是人源化PD-L1单克隆抗体，也是我国头个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂。该药能够通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。
此外，近期一款国研KRAS药物近期在各大肿瘤学会议中公布的临床数据中也展现了良好的抗癌效果，给肺癌患者带来治疗新选择。有报道称，D-1553是由益方生物自主开发的一款新型高效口服的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。
近期，上海市胸科医院的陆舜教授及团队报告了最新D-1553在中国多中心对 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者进行的 D-1553 I 期剂量递增和剂量扩展研究的结果，结果显示该产品疾病控制率(DCR)之高，显示出了与国外批准上市的sotorasib和adagrasib相似的有效性。这款国研新药若成功获批，将造福更多患者。
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