【制药网 行业动态】帕金森俗称“老年痴呆症”，患上这种疾病的患者，其生活质量会严重受到影响。《中国帕金森病治疗指南(第四版)》指出，我国现在约有300多万帕金森患者，到2030年将达到500万人，几乎占到全球患者数的一半。目前，广大患者群体存在着巨大的尚未被满足的治疗需求。
药物治疗是帕金森病的一大治疗方式，且是整个治疗过程中的主要治疗手段。 据不完全统计，目前在我国获批上市的抗帕金森病药物已有17种(部分药物已撤市)，涉及生产厂家包括齐鲁制药、东阳光药业、京新药业等多家本土药企。此外，不少原研品种正吸引大批国产药企正加速布局仿制药，与原研分羹市场。
其中，多巴丝肼是治疗帕金森病的一种药物，该药品原研企业是罗氏。多巴丝肼与单独大剂量左旋多巴疗效相当，可以有效减轻患者的症状，提高患者的生活质量。随着原研药专利保护期的结束，目前大批国产药企瞄准广大患者群体的需求，正加速布局。
在国内，目前经NMPA批准上市的多巴丝肼包括2种剂型，分别是多巴丝肼片(规格：左旋多巴200mg/苄丝肼50mg)和多巴丝肼胶囊(规格：左旋多巴200mg/苄丝肼50mg；左旋多巴100mg/苄丝肼25mg)。
据悉，目前包括上海益生源药业、上海福达制药、广州白云山制药总厂、广州白云山汉方现代药业等4家本土药企已拥有多巴丝肼胶囊生产批文。
而罗氏拥有的是多巴丝肼片的生产批文，这是左旋多巴和苄丝肼的复方制剂，于1993年经NMPA批准进入国内，商品名为美多芭。该产品多年来一直呈稳定增长态势。数据显示，2021年，多巴丝肼片的销售总额近7.5亿元；2022年前三季度销售额为6.82亿元，预计2022年全年销售总额将会再创新高。
业内预计，罗氏的多巴丝肼片在中国的市场份额或很快被仿制药企业分羹。近期，已有一批本土药企以新分类提交了多巴丝肼片上市申请，包括浙江花园药业、浙江华海药业、北京福元医药、石四药等4家企业。此外，武汉人福药业、杭州泓友医药和浙江高跖医药等公司针对多巴丝肼这一赛道正在进行临床试验。
罗氏2022年财报显示，全年总收入为632.8亿瑞郎(662.6亿美元)，研发预算为140.5亿瑞郎(147.1亿美元)，与 2021年相比增长了2.7%，研发预算占收入的22%。
不过，罗氏在2022年有一些研究项目都以失败告终，其中包括一组研究性阿尔茨海默病疗法。2022年6月，罗氏和美国班纳老年痴呆症研究所共同宣布，crenezumab并没有减缓或预防具有导致早发性阿尔茨海默病(AD)特定基因突变人群的认知能力下降；2022年11月，罗氏又宣布称，靶向β淀粉样蛋白肽单抗药物gantenerumab在GRADUATE Program的两项3期试验中失败。可见阿尔茨海默病的新药研发不易，过程具备挑战性。
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