【制药网 企业新闻】日前，CDE网站显示，恒瑞医药创新药SHR8028滴眼液(CyclAS ol®，0.1%环孢素A制剂)的上市申请获药监局受理，用于干眼病患者的治疗。
据恒瑞医药公开资料，SHR8058是一种无色、透明的滴眼液，由100%全氟己基辛烷组成，能迅速扩散至整个眼表，并与泪膜的亲脂部分相互作用，覆盖在泪膜水液层表面，稳定泪膜、防止泪液过度蒸发。相比同类产品，耐受性和安全性更好，起效更快。此外，SHR8058可穿透睑板腺，与腺体相互作用并溶解腺体中的粘性分泌物，从而达到治疗睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼病的作用。
2019年11月，恒瑞医药从Novaliq公司引进两款治疗干眼症的药物，获得其在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利，其中就包括这款SHR8058滴眼液(又称NOV03)。根据协议，恒瑞医药就NOV03这款产品将向Novaliq公司支付首付款、研发及上市里程碑付款、销售里程碑付款等合计超过1亿美元。
事实上，随着人们生活方式的改变，尤其是对电子产品的高强度使用，眼科疾病已越来越普遍，并且呈现低龄化、长期化的趋势。目前，恒瑞医药敏锐捕捉到了这一潜力巨大的蓝海，并已早早开始进行布局。
除了SHR8058，目前恒瑞医药其实还有多款眼科药物已迎来新进展。如2021年6月，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验。
同年11月中旬，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的降眼压药物他氟前列素滴眼液获批上市，并视同通过一致性评价，用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。该产品是他氟前列素滴眼液国内首仿产品。
随后在2022年5月，成都盛迪医药有限公司又收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司地夸磷索钠滴眼液按化学药品4类上市，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。
此外，与SHR8058同期由恒瑞医药引进的SHR8028滴眼液(CyclASol，0.1%环孢素A制剂)的临床试验申请，在2022年3月也已获得中国国家药监局(NMPA)批准，将开展临床试验。
多年来，恒瑞医药始终秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，致力于为老百姓研制可及、可负担的药物。从目前来看，眼科领域已成为其当前重点进军的领域之一，未来随着成果不断涌现，必将惠及广大患者。
不过，需要注意的是，眼科赛道近年来持续升温，已经开始吸引越来越多药企的关注，比如极目生物、维眸生物、欧康维视、兆科眼科、亿胜生物、康弘药业、兴齐眼药等都正在该领域加速布局，因此未来市场竞争也或将愈演愈烈。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论