【制药网 产品资讯】2月28日，和黄医药在公布2022年全年业绩的同时，又宣布了一项战略更新，包括优先考虑后期研发药物，以及通过新的全球合作的方式将创新药物带给中国以外的患者，与武田制药签订了一项具里程碑意义的呋喹替尼(fruquintinib)在中国以外地区的许可协议，潜在总金额可高达11.30亿美元并外加基于净销售额的特许权使用费。
业绩数据显示，2022年，和黄医药实现总收入4.264亿美元，同比增长20%(按固定汇率计算为24%)，主要是受三款自主研发的肿瘤药物于中国的商业化进展所驱动。截至2022年12月31日止，和黄医药应占净亏损为3.608亿美元，与2021年的1.946亿美元相比亏损进一步扩大。
不过，公司2022年度研发开支为3.869亿美元，比上年的2.991亿美元增加近1亿美元，主要原因是公司扩展了创新肿瘤候选药物的研发。
本次和黄医药提及的就呋喹替尼与武田展开的合作吸引了不少券商的关注，2月1日，有券商发布研报称，呋喹替尼出海形势逐渐明朗，上调销售预测：近期，和黄在呋喹替尼的海外开发上取得两项关键进展：其一是，于12月启动向 FDA 滚动提交呋喹替尼用于治疗难治转移性结直肠癌的新药上市申请，预计将于1H23 完成提交；其二是，于1月和武田制药达成开发及商业化许可协议，覆盖除中国内地、香港和澳门以外的所有国家和地区，和黄有权获得4亿美元的首付款、至多7.3 亿美元的里程碑付款及销售提成。
该行表示，考虑到呋喹替尼已获FDA快速通道认证、且 III 期 FRESCO-2 试验结果已证实其优异的疗效和安全性，预计该药有望于1H24在美国获批上市，而和黄届时将获得相应的监管注册里程碑付款。和黄医药与武田的合作有助于最大化产品在全球市场的商业化潜力、提升后续适应症海外开发的确定性和成功率。因此，该行将呋喹替尼的全球销售峰值预测(经 POS 调整)提升至14亿美元。
而根据2022年的业绩数据，爱优特®(呋喹替尼)2022年的市场销售额仅为9350万美元，增长了32%(2021年销售额为7100万美元)。
受公告的影响，截至美东时间2月28日收盘，和黄医药美股涨5.35%。2023年3月1日，和黄医药H股早盘涨超5%。
在国产新药“借船出海”的背后，可见国产创新药企业实力的提升，受到跨国药企的认可与肯定。2023年以来，除了和黄医药以外，还有荣昌生物、华海药业等多家药企纷纷宣布与国内或国外药企就产品商业化、研发等方面开展合作。例如，不久前的2月12日，恒瑞医药公告称，将公司自主研发的抗肿瘤创新药EZH2(zeste基因增强子同源物2)抑制剂SHR2554在中国外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。由此，恒瑞医药将收取1100万美元的首付款，并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款。
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