【制药网 行业动态】 近年来，高尿酸血症/痛风在世界范围内呈现普遍化、年轻化趋势。由于痛风领域存在着巨大的未满足临床需求，很多创新药企业如一品红、海创药业、信达生物、恒瑞医药、益方生物等均竞相投入降尿酸药物的研发。
如近日，海创药业自研HP501缓释片与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合用于原发性高尿酸血症长期治疗的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。资料显示，HP501是海创药业自主研发的高活性、高选择性URAT1抑制剂，通过联用HP501与黄嘌呤氧化酶抑制剂两种不同作用机制的药物，将对控制血尿酸水平产生协同作用，进一步增强降低血尿酸的疗效。
一品红近期也公告，合作在研的AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果。AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整，患者合并症情况稳定。资料显示，AR882是一品红与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药，是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。
而信达生物制药集团与LG化学旗下的LG化学生命科学于2022年12月宣布，双方就由LG化学研发的临床后期创新药物Tigulixostat——一款治疗痛风患者高尿酸血症的全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)达成战略合作和许可协议。根据协议条款，信达生物将获得Tigulixostat在中国的独家开发和商业化权利。
而SHR4640片为恒瑞医药自主创新的1类抗痛风药物，公司在该研发项目上已投入研发费用约1.83亿元人民币。该产品于2022年6月收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
D-0120是益方生物自主研发的一款靶向药，属于尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂，针对治疗高尿酸血症及痛风，该产品已在中国和美国进行了多个临床试验，中国临床试验已进入临床II期。益方生物称，“临床试验显示，自主研发的D-0120与非布司他联用，有协同降尿酸作用，联用效果比单药增强”。
据了解，近年来，中国高尿酸血症与痛风疾病负担日益沉重，呈现明显上升和年轻化趋势，已成为继糖尿病之后又一常见代谢性疾病，患者很可能需要终身服药，因此痛风药物领域存在着巨大的市场空间，而当前的抗痛风降尿酸药物并不能满足这一临床需求。
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