【制药网 行业动态】痛风是一种常见的代谢性疾病，它是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，为高尿酸血症引起，以关节部位肿胀、剧痛为主要表现，还会引起肾脏受累和过早的动脉粥样硬化，增加心血管疾病发生的风险等。
欧洲风湿病学会 (EULAR) 2024年会于6月中旬召开，据悉，一品红备受关注的抗痛风1类新药AR882新研究成果、恒瑞创新药SHR4640治疗痛风伴高尿酸血症研究数据都重磅亮相EULAR年会，尽显国产创新药的实力。
其中，一品红重点介绍了AR882在慢性痛风关节炎患者中溶解痛风石性的临床结果、其治疗后良好的安全性。
AR882是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛风治疗。相关临床试验结果显示，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24小时，同时全天候阻断尿酸重吸收，避免肾毒性，并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。
从临床试验进展来看，今年一季度，AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动；今年4月，国内Ⅱ期临床试验完成首例患者入组。
AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Best in class优势产品。
今年1月初，公司还在互动平台上回复投资者表示，AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药，为新一代尿酸排泄促进剂，定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药，顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。2023年8月，AR882 全球Ⅱ期临床试验结束会议沟通取得美国FDA积极意见，并收到EOP2会议备忘录的书面反馈，FDA支持其推进全球Ⅲ期临床试验。目前，各项工作正在按照计划推进中。
恒瑞创新药SHR4640治疗痛风伴高尿酸血症研究数据也在EULAR年会上披露。大会期间，由上海交通大学医学院附属仁济医院鲍春德教授牵头开展的“多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价SHR4640片联合非布司他片治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性研究”入选大会口头报告，并在“晶体相关疾病”专题进行现场汇报。研究结果表明，在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中，加用SHR4640可以较安慰剂显著提高血尿酸达标率，降低血尿酸水平，且安全性可控。
据悉，SHR4640片是恒瑞医药(600276)针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1(尿酸盐转运体)开发的高选择性小分子抑制剂，是公司自主创新的1类抗痛风药物，可以通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，从而抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。
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