【制药网 产品资讯】一致性评价提高了我国仿制药的门槛。根据国家相关政策规定，通过仿制药一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。与此同时，集采政策也将过评视为参与集采谈判的“入场券”。一致性评价的重要性不言而喻。
近年来，随着仿制药一致性评价、集采常态化政策的推进，仿制药企业积极推进过评工作，产品过评的消息不断。据业内不完全统计，截至2022年12月31日，NMPA已通过一致性评价(含视同过评)的受理号达5573个，涉及药品4013个(按产品名+企业统计)。
根据米内网中国申报进度(MED)数据库，2022年已过评的产品大类中，全身用抗感染药物、神经系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物这四大类备受仿制药企业的追逐，2022年年内过评数均超100个，分别达到166个、136个、132个、119个。
其中，在全身用抗感染药物领域，科伦药业在该大类药物过评赛道上表现突出，公司已过评产品中包括全身用抗细菌药24个、全身用抗病毒药4个、全身用抗真菌药3个。
在神经系统药物领域，人福医药过评表现亮眼，公司已过评产品涉及麻醉剂、止痛药、精神安定药、精神兴奋药、抗癫痫药等，过评数分别达6个、3个、3个、2个。
在消化系统及代谢药领域，正大制药已过评产品较多，涉及糖尿病用药7个、止吐药和止恶心药3个、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物3个、
维生素类2个、止泻药及肠道抗炎/抗感染药2个。
另外在心脑血管系统药物领域，上海医药脱颖而出，公司已过评产品涉及高血压用药12个、心脏病治疗用药4个、血脂调节剂2个、脑血管治疗用药1个。
分析认为，全身用抗感染药物、神经系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物这四大类药物国内市场需求均比较庞大，因此获得了各大药企的深入布局。
以心脑血管系统药物为例，随着人口老龄化加剧，慢病患者数量不断增加，且快节奏的生活压力和生活习惯改变下，膳食不均衡、超重与肥胖、不健康心理等因素加剧了心血管疾病的发病率上升，带动该类疾病治疗药物市场需求的增长。根据米内网数据，2021年我国心血管系统药物销售额为780.72亿元，预计到2023年这一类药物销售额将达905亿元。
再比如神经系统药物，随着我国居民生活节奏的加快、压力的加大等因素影响，神经系统疾病发病率也呈现持续上升的趋势，将带动神经系统药物市场需求的增长。米内网数据显示，2021年我国神经系统药物销售额为968.18亿元。预计2023年我国神经系统药物销售额将达1084.44亿元。
随着各大药企积极布局上述四大类药物品种的过评工作，细分赛道上的市场竞争也将更加激烈，对于相关产品特别是大品种，如何争抢过评将考验药企的综合实力。
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