【制药网 市场分析】1月5日，2022年国家医保药品目录现场谈判正式开启，备受医药界以及广大患者群体的关注。
根据通过“国谈”初审的药品名单，2022年国谈490个申报药品中共有343个药品通过初步审查。其中，目录外药品198个，包括144个独家品种西药和14个独家品种中成药。这些药品涵盖肿瘤、罕见病等治疗药物。
价格方面是业界关注的重点，不少券商认为本次医保谈判价中创新药价格调整幅度会比较温和，其中安信证券分析师预计，按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。业内预计，创新价值大、临床效果优、具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中脱颖而出，充分分享医保基金红利。
本轮备受关注的谈判药品中，包括多款初次谈判的重磅新药。比如康方生物的“卡度尼利单抗”，这是头个国产双抗、全球头个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体，该药于2022年6 月 29 日在我国获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。据悉，目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶，为减轻患者药费负担，康方生物除了参加此次医保谈判以外，还透露正在积极参与国家和地方各类的医疗保障体系，并采取患者救助方案，年治疗费用不高于19.8万元人民币。
PD-1/PD-L1类药物也是一大看点，据悉，本次医保谈判共有 6个国产PD-1单抗参与本次谈判，其中，已在医保中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等4家国产药企的PD-1 单抗产品是新增适应症谈判，而复宏汉霖、康宁杰瑞/思路迪/先声药业等药企的三款PD-L1 单抗产品则均为初次参与医保谈判。
再比如，价格向来昂贵的罕见病药物领域，今年的初审目录中共有19个罕见病药物，包括脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物利司扑兰口服溶液用散、Castleman病治疗药物司妥昔单抗、防遗传性血管性水肿的治疗药物拉那利尤单抗注射液、1型戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶a等罕见病高值药在内。
其中，罕见病Castleman病是血液领域的罕见病，于2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》。由于尚无统一明确的诊断标准，症状表现多样，鉴别诊断难度较大，此前该病患者面临较为严峻的生存挑战。2021 年 12 月，司妥昔单抗获国家药监局批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性、人疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心Castleman病成年患者，并于2022年7月份正式在中国商业化上市，为患者带来了希望，本次谈判价格会产生怎样的结果，值得关注。
另外，治疗年费上百万的国产CAR-T瑞基奥仑赛注射液也在本次谈判名单上。该产品于2021年9月3日获批上市，定价为129万/支，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大 B 细胞淋巴癌与治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或 24 个月内复发的滤泡性淋巴瘤。
据了解，自国家医保局成立以来，已经连续4年进行医保药品目录调整，累计纳入507个新药好药，调出391个疗效不确切药品，现行版医保目录药品总数增至2860种，通过谈判纳入医保的药品价格平均降幅为50%-60%左右，有效减轻了患者的负担。本次医保谈判又会有哪些新药好药纳入？值得拭目以待！
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