【制药网 市场分析】连续化生产是指上道工序生产出一单位的中间品即向下转移的生产方式，在制造业中称其为流水作业，而在化工生产中称其为连续生产。药企从批量生产步入连续化生产，可以缩短生产周期，大大提高生产效率，减少人工成本，为企业带来更大的效益。当前，众多制药企业在逐渐意识到连续化生产对于药品生产的重要意义后，都在加速打造连续化生产线。
药企大力建设连续化生产线，药机行业迎来新机遇(图片来源：制药网)
1月3日，药明康德子公司合全药业宣布其位于无锡制剂基地的首条口服制剂连续化生产线(Continuous Manufacturing，CM)正式启用。在连续化生产模式下，该生产线能加快制剂研发步伐，提高产率，将为全球合作伙伴提供更优化的制剂研发生产服务。
公开资料显示，合全药业无锡基地是制剂研发和生产一体化基地，具备全面的分析能力，能针对各种不同剂型的口服制剂和注射制剂，提供端到端服务。该基地目前已通过欧洲药品管理局(EMA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品上市前检查，与公司其他基地施行统一的质量体系。
此次投产的口服制剂连续化生产线所在的无锡基地是制剂研发和生产一体化基地，具备全面的分析能力，能针对各种不同剂型的口服制剂和注射制剂提供端到端服务。据了解，在2022年11月30日，合全药业就宣布，在该基地有一全新全自动隔离无菌注射剂生产线正式投产。而这是合全药业去年投产的第2条全自动隔离无菌注射剂生产线，年产能达1000万支注射剂。
业内分析认为，从中长期来看，“连续化”生产已成为制药装备行业的发展趋势。未来，通过连续生产，药企的生产将向着自动化程度更高的方向发展，实现更高效、更灵活的精益生产，助力生产出更多药价低、疗效更好的药物，保证产品质量、价格与供货的关系稳定。
值得注意的是，在制药企业不断借助连续化生产项目，降本增效的同时；业内预计，连续化生产也将迎来越来越多药机设备企业的关注。实际上，连续化生产的技术革新升级已经开始在制药设备产业兴起。
例如，有药机企业就早已为固体制药的连续化生产提供了创新型解决方案，从粉末到片剂和胶囊，客户能够灵活地开发、生产和包装其产品，使产品从批量生产步入连续化生产，为更高效的药品生产铺平了道路。
还有企业建设了中药智能化固体制剂设备项目，可实现年产硬胶囊剂65亿粒、软胶囊剂13亿粒、中药片剂33亿片、颗粒剂2400吨、丸剂273吨、化药片剂10亿片、化药胶囊1.1亿粒、贴膏剂2.2亿贴、凝胶剂5000万支的目标。同时，原辅料、包材储存运输、制剂生产、成品入库等各个环节也可实现流程化、连续化、自动化、标准化作业。
总的来说，当前医药企业与制药装备企业等都已经逐渐意识到连续性生产对于制药企业的重要意义，正借助连续化生产设备，在不断提高生产效率，解放更多生产力。但要注意的是，我国在设备的工艺改进、设备稳定性、核心技术等方面还存在一些短板。因此在未来的发展中，制药装备企业必须注重技术创新，在推动连续化生产更科学、合理、稳定的同时，还需要随市场变化不断推陈出新，来满足制药行业各方面的新需求。
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