【制药网 行业动态】12月12日，江苏省公共资源中心发布了1则《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》，涉及6个品种18个文号，公示期截止12月14日。根据通知，这6个品种具体为呋塞米注射液、伊班膦酸钠注射液、硝苯地平缓释片(Ⅱ)、醋酸奥曲肽注射液、注射用头孢地嗪钠、单硝酸异山梨酯缓释片
目前，国内诸多省市在招标政策都曾提及“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”或是“未通过一致性评价的国产仿制药采购价格不得高于通过一致性评价仿制药”。在此背景下，今年以来，也早已有大批药品因未通过一致性评价，已被暂停挂网。
如11月，海南省医疗保障局印发《海南省药品挂网采购实施方案》(以下简称《方案》)，自2023年1月1日起，全省公立医疗机构(含驻琼部队医疗机构)均应通过“海南省医药集中采购服务平台”参加药品挂网采购，逐步将医保定点社会办医疗卫生机构、医保定点零售药店纳入全省药品挂网采购管理。其中，方案就提到同通用名同剂型同规格过评药品达到3个及以上的，对未过评药品予以撤网。
6月13日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了一则关于暂停部分药品挂网采购的通知。通知公示，暂停74批已在辽宁省挂网的未过评药品挂网采购资格，其中包括65批注射剂、4批粉针剂、4批片剂和1批缓释制剂。
通知内容中指出：根据《关于规范通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购工作的通知》(辽药采领办〔2019〕63号)，对于在辽宁省挂网采购的同品种药品(以规格计)通过仿制药质量和疗效一致性评价已达到3家以上的，对其他已在辽宁省挂网采购的未过评药品暂停挂网采购。
3月16日，山东省公共资源交易中心发布了一则关于公示国家组织集中采购第五批未中选部分药品价格调整情况的通知。梳理公示信息发现，本次此次调整的药品共计195个，34个为暂停交易。
其中，因过评超三家，未过评被暂停交易的有11个药品，其中包括赤峰蒙欣药业的阿昔洛韦片、济南永宁制药的氯化钾缓释片、西安力邦制药的中/长链脂肪乳注射液、哈药集团制药总厂的注射用头孢曲松钠、山东齐都药业的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、扬子江药业集团有限公司盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液等。
总的来说，目前全国药品集采正逐渐形成“1+3”的格局——1个原研药加3个通过一致性评价的仿制药。在此背景下，业内预计，将会有90%的仿制药退出市场，行业集中度将进一步提升的同时，未通过一致性评价的仿制药预计将会加速退出市场，被暂停采购。
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