【制药网 行业动态】随着国内大力推进医药创新产业发展，研发创新已逐渐成为药企做强做大的关键。但创新药研发周期长、投入高、风险大，要想走向成功并非易事，因此License in(许可引进)模式就逐渐开始成为了现阶段国内药企补充自身产品管线的重要手段之一。
当前，大批药企已从国外公司引进了新药，并正在通过展开更多合作，来加速迎来收获。例如前段时间，云顶新耀宣布，旗下合作引进的IgA肾病新药Nefecon在中国台湾地区和韩国被授予加速审批资格。
据悉，11月，NMPA就已受理Nefecon的新药上市申请。对此，云顶新耀指出，Nefecon是一款款针对IgA肾病的治疗药物，也是公司商业化的重点产品之一。而除了这款药物，6月10日，药监局网站显示，云顶新耀的戈沙妥组单抗(英文商品名：Trodelvy )上市申请(受理号：JXSS2101007)也已获批，用于治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者。戈沙妥珠单抗是Immunomedics开发的一种新型靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)，曾获FDA授予的突破性疗法资格
信达生物近10年已完成约30笔药品相关交易(近20笔海外交易)，而近2年通过licence-in等方式已从礼来、赛诺菲、UNION therapeutics等多家药企引入了10余款海外创新药物产品，覆盖ROS1、Bcr-AblT315I、VEGFR2、RET、IL-2等多个靶点，主要集中在抗肿瘤和免疫领域。
其中，在今年3月，礼来和信达生物达成协议，授予后者在中国大陆进口、销售、推广和分销雷莫西尤单抗和塞普替尼获批后独家商业化权利，现两款产品已获批上市，业内预计信达生物将进入收获阶段。
东北制药今年9月1日与美国MedAbome公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》，引进MAb11-22.1抗体项目。而除了该项目外，其还计划未来5年，从外部引进2至3个临床阶段的化学创新药，1至2个临床阶段的生物创新药，每年获得3至7个仿制药生产批件，稳步提高新产品收入占比。
8月8日，翰森制药与TiumBio共同宣布，双方就TiumBio在研药物TU2670达成在中国的开发、注册审批及商业化独家许可协议。 资料显示，TU2670是一种口服非肽类GnRH受体拮抗剂，早期临床试验已显示出良好的安全性和耐受性。
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总的来说，目前众多的中国药企都在寻求通过License-in的方式来提高创新效率，拓展产品线。但要注意的是，这也正在造成一些新的弊端。例如，从海外引进创新药的成本正越来越高，国内创新药同质化竞争越来越严重等。
对此，分析人士认为，未来国内药企创新还是需要加强自主创新能力，冲出现在的me-too、me-better、biosimilar、fast follow窘境，加速由license in向license out转型，才能拥有竞争力，走上高质量发展的道路。
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