【制药网 行业动态】康方生物12月6日报喜，公司第二款潜在全球FIC双抗产品依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)license out，康方生物将授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化该产品的独家许可权，并保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利，包括中国。同时，公司在SUMMIT的协议许可地区拥有该产品的联名品牌权益。
根据协议，公司本次将通过海外授权获得最高50亿美金的交易金额，其中首付款高达5亿美金。另外在分成方面，康方生物将获得净销售低双位数分成。并且康方董事长兼CEO夏瑜博士将任Summit董事会成员。
值得一提的是，该笔交易额已刷新了百济神州TIGIT授权给诺华的29亿美金的记录，高达5亿美元的首付款也可见Summit 公司对依沃西产品的看好。
那么，依沃西究竟什么是一款怎样的产品？资料显示，依沃西可同时阻断PD-1和VEGF通路，可“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。这种创新性的抗体结构设计可以减少药物治疗相关副作用和安全性问题。
目前，尚未有基于PD-1的双特异性抗体获美国(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)批准，因此，依沃西在全球临床开发进度上是一款居前的PD-1/VEGF双特异性抗体。
该产品已经获得中国国家药监局3项突破性疗法认定，包括：AK112联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，该研究已于近期完成III期临床试验的受试者入组；AK112一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC，该研究目前正在开展III期临床试验；AK112联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC。
近年来，随着国产创新药企业实力的提升，越来越多的国产新药获得海外药企的认可，国产创新药借助license out方式实现加速出海。
除了依沃西以外，2022年以来，还有不少国产创新药通过license out实现出海的案例，其中多笔案例的交易额超过10亿美元。
例如，7月28日，石药集团公告，其附属公司石药巨石生物已与美国生物制药公司Elevation Oncology达成协议，后者获得一款ADC药物SYSA1801在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾地区)以外地区的开发及商业化独家授权协议，本次交易额逼近12亿美元，包含2700万美元的首付款、最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。
5月份，科伦药业公告，公司有偿独家许可默沙东在中国以外(中国包括中国大陆，香港、澳门和中国台湾)区域范围内研发、生产与商业化靶向TROP2的ADC药物SKB-264。该笔交易包括4700万美元首付款、不超过13.63亿美元的里程碑付款以及产品上市后的净销售额提成。两个月后，科伦药业再次公告，公司将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发、生产与商业化一款用于治疗实体瘤的ADC药物(项目B)，双方还将对该款ADC药物的早期临床开发进行合作。根据协议，默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。
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