【制药网 行业动态】近年来，随着创新实力的不断增强，越来越多的中国创新药企正走在加速“出海”的道路上。目前，“出海”不仅为国内药企开辟了发展新航道，也正在为全球患者提供更多的“中国好药”新选择。
12月5日，科兴与合作伙伴印度尼西亚生物制药公司PT Etana Biotechnologies Indonesia共同宣布，SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®在印尼正式上市。据悉，孩尔来福®于今年2月获得印尼食品药品监督管理局批准。而在此之前的11月，科兴的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗益尔来福也于印尼获批。业内认为，此次孩尔来福上市，将进一步满足印尼当地对高质量疫苗产品日益增长的需求。
实际上，出海早已成为国内创新药企开拓业务新增长点的重要途径，近年来越来越多的中国药企在步入国际市场的同时，也正在将大批国产新药推向海外。
如11月，和黄医药就发布公告称，其研发的抗癌新药呋喹替尼在与紫杉醇联合治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的研究中，展现出显著的临床获益。呋喹替尼的“出海”正在稳步推进。根据计划，和黄医药将结合国际多中心临床研究数据，2023年将在美国、欧洲和日本递交新药上市申请。
9月26日，前沿生物在业绩说明书会上提到，目前艾可宁已获马来西亚药品上市注册许可，在7个国家提交药品注册申请。公司表示将紧密围绕制定的经营计划，继续积极推进艾可宁海外的商业化进程，以期实现艾可宁的海外业务收入。截至目前，艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、马来西亚获得药品上市注册许可，在7个国家提交药品注册申请，5个国家已开展药品注册工作。
6月，翰森制药阿美替尼在英国(MHRA)一线治疗EGFR突变晚期或转移性NSCLC上市申请获得受理，有望成为国产同类品种中头个成功在海外上市的创新药。
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值得一提的是，目前国产新药的不断“出海”，还在为药企带来更多增量市场空间。据悉，2019年，百济神州自主研发的抗癌药泽布替尼获美国FDA批准上市。2022年上半年，泽布替尼全球销售额就已达15.14亿元，同比增长263%。
总的来说，受利好政策、资本、人才回流等一系列因素的影响，中国医药企业创新热情高涨，出海的步伐也在不断加快。数据显示，截至2022年4月底，出海的国内创新药企数量就已达123个，包括恒瑞、百济神州、复星医药等。而受此影响，国产药物在海外获批试验、临床、新适应症、上市的数量也在持续增多。未来，业内预计海外众多新兴市场将成广大国内药企，尤其是创新药企的必争之地与新的增量市场。
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