【制药网 行业动态】近年来，创新药正在驱动着中国医药市场快速扩容。面对这种变局，跨国药企纷纷开始加快步伐，向中国引入更多新药。
11月15日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示，默沙东申报的MK-0616胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病。公开资料显示，MK-0616是一款新型降胆固醇药物，为口服PCSK9抑制剂，已经在海外进入2期临床研究阶段。1期临床试验结果显示，MK-0616与他汀类药物联用，能够将血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平降低65%。
据了解，近年来默沙东正积极布局中国市场，与此同时，其也在不断带来更多的同类最佳(best-in-class)、有创新性的药物及疗法。除MK-0616胶囊，在今年5月13日，据NMPA网站公示，默沙东抗病毒新药来特莫韦(letermovir)注射液剂型也已获批上市。资料显示，该产品具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。值得一提的是，该药的片剂剂型已经于今年1月在中国获批，用于巨细胞病毒的预防性治疗……
一直以来，中国市场都是跨国药企全球战略中重要的一个大市场。统计显示，2021年，中国医药工业实现营收33707.5亿元人民币，增速创了近5年新高。在庞大的市场吸引下，众多跨国药企都表示中国市场在其全球的战略重要性将在未来3至5年保持稳定。而与此同时，越来越多快过药企也正摩拳擦掌，将更多创新产品带入中国市场。
例如今年进博会期间，就有众多跨国药企携大批新药亮相。其中，阿斯利康展出了其在罕见病领域的头个产品依库珠单抗注射液。这是一款在我国已获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的处方药物。
梯瓦带来了安泰坦，据悉该产品用于治疗亨廷顿病即俗称的“舞蹈病”，“舞蹈病”是一种罕见的常染色体显性遗传性神经退行性疾病，大部分患者会出现不自主的舞蹈样动作。目前，安泰坦已通过优先审评审批程序在中国获批上市，并已进入医保目录。
赛诺菲更是携带多款罕见病新药出席进博会，包括头次展出全球获批的头个纳米抗体药物Cablivi，这是头个靶向治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的药物。还有新一代用于庞贝病的酶替代治疗(ERT)药物Nexviazyme，该药已获得FDA授予的“突破性疗法”资格认定，有望大大改善庞贝病患者的呼吸功能和运动能力……
目前，众多跨国药企都在通过探索创新研发、合作共赢、数字数智化等方式，试图在中国市场寻找更多的机会，因此近年来跨国药企在中国内地设厂、打造研发中心等消息也一直在频频出现。业内认为，这充分证明了其对中国市场的重视与看好，在未来也将为国内患者带来更多治疗选择。
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