【制药网 行业动态】11月16日,科兴制药公告,公司副总经理施炜瑾女士因个人原因申请辞去公司副总经理职务,辞职后将不再担任公司任何职务。
资料显示,科兴生物是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,公司专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向,通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式,用生物技术服务全球患者。
研发创新是医药企业持续发展的重要驱动力。公司注重研发投入,今年前三季度研发投入同比增长63.46%,达到达1.24亿,已超过2021年全年的1.23亿元。
在持续的研发投入下,公司研发管线稳步推进。今年前三季度,科兴制药共有5个重点研发项目的临床申请获得国家药品监督管理局的受理,其中SHEN26胶囊、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、人干扰素α2b泡腾胶囊及人干扰素α2b喷雾剂等4个项目已获得《药物临床试验批准通知书》。其中,SHEN26胶囊项目正在开展I期临床试验的相关工作,患者入组工作预计将于今年第四季度完成。
近日,公司又公告,其人干扰素α1b 吸入溶液获批临床试验,用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。公告称,该产品是公司在抗病毒领域的又一大突破,该药品属儿童专用药,通过雾化给药,有效成分可以直 达病灶,起效更快,相比注射剂,儿童患者无需承受注射的疼痛,接受度和安全性更高。
高研发投入,加上人力成本及销售费用的攀升,公司业绩处于下滑阶段。2022三季报显示,实现主营收入9.44亿元,同比上升5.33%;归母净利润-5671.92万元,同比下降175.31%;扣非净利润-5937.22万元,同比下降190.85%;其中Q3,公司实现主营收入3.15亿元,同比上升4.6%;归母净利润-5961.68万元,同比下降509.4%;单季度扣非净利润-6275.28万元,同比下降608.86%。
不过,公司海外市场业绩表现良好,前三季度海外销售收入同比增长65.84%。据了解,公司积极布局国际化,从2021年开始引进多款重磅高端仿制药产品推动海外商业化,包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等,疾病领域覆盖肿瘤及免疫。
据公司披露,截至三季度,白紫已获国家药监局及欧洲药品管理局受理,正在全力推进产线建设等工作;英夫利西单抗完成了向17个海外国家提交药品注册文件,并在国内实现了32个省份挂网销售,覆盖医院360余家;贝伐珠单抗也已经从技术评审进入到提交注册资料阶段,目前已经向14个国家启动产品注册,海外商业化速度加快推进;此外,公司与海正生物签署了《阿达木单抗海外市场独家许可合作协议》,初批签约合作区域覆盖7个国家。
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