【制药网 产品资讯】11月15日，长江健康公告，公司全资子公司海灵药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸卡泊芬净《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示，卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份 β(1,3) -D-葡聚糖合成的棘白菌素，对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有活性作用。注射用醋酸卡泊芬净主要用于治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染，食道念珠菌病，治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病等。
卡泊芬净达的市场空间庞大。米内网数据显示，中国城市/县级公立医院市场卡泊芬净注射剂2021年销售额为24.75亿元，市场增长率6.76%。
对于药企而言，公司产品通过一致性评价，将有利于该药品未来市场销售，并能够为拿到集采入场券作准备。11月以来，除了长江健康以外，还有多家药企公告公司相关产品过评的喜讯。
其中，仙琚制药本月内多个品种过评，11月12日，仙琚制药公告，公司的注射用维库溴铵(规格：4mg)过评，该产品适应症为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
米内网数据显示，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端肌肉松弛药市场，维库溴铵销售额已经超过1亿元。过评方面，扬子江是该品种首家通过一致性评价的药企。
11月2日，仙琚制药又公告，公司的地塞米松磷酸钠注射液两个规格过评，该产品主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
根据米内网统计数据,2021年地塞米松磷酸钠注射液在中国医疗终端全年销售额为3.14亿元。目前该品种过评或视同过评的除了仙琚制药，还有国药现代、广州绿十字制药、辰欣药业、成都倍特、金耀药业等。
众生药业11月9日发布公告，公司全资子公司华南药业的的利福平胶囊过了评。利福平是一种所属利福霉素家族的一种广谱抗生素药物，与其他抗结核药(如链 霉素、异烟肼、吡嗪酰胺及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。利福平胶囊(规格：0.15g)是我国国家基本药物目录药物，同是也是医保目录甲类药物。
根据米内网数据库显示，利福平胶囊 2019至2021年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的销售总额合计为人民币约1.09亿元，0.97亿元，1.21亿元。
东北制药11月1日公告，公司的替硝唑片(规格：0.5g )过评，该产品适用于治疗下列疾病：滴虫病、贾第鞭毛虫 病、阿米巴病、细菌性阴道炎、与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡、厌氧菌感染；也可用于预防由厌氧菌引起的术后感染。
米内网数据显示，替硝唑片2017年在中国公立医疗机构终端的销售额为2360万元。截至目前，已过评的除了东北制药，还有科伦药业(首家过评)、鲁抗药业、以岭药业、丽珠集团等，另外还有一批药企的一致性评价补充申请正在审评审批中。
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