【制药网 行业动态】近日,诺华宣布将投资3亿美元于下一代生物疗法。这项投资旨在进一步提升诺华在生物制剂早期技术开发方面的能力,通过先进的技术基础设施和高水平的能力支持公司日益复杂的管线。
分析人士表示,目前大型制药公司正越来越重视生物制剂,过去许多大型制药公司非常依赖小分子药物,并且小分子药物一直是企业增长的主要驱动力,而如今,随着许多产品的专利期满,这些公司开始寻找弥补收入下降的策略,生物制剂便由此也成为了药企开拓的重要领域之一。目前,除了跨国药企,国内众多企业也正在加码布局生物医药产业,其中部分还已开始迎来成果。
11月1日消息,立凌生物宣布已于近日完成数千万元人民币天使轮融资,由薄荷天使基金和元生创投共同投资。据了解,立凌生物致力于研发个体化TCR-T细胞疗法和TCR双抗药物。本轮所获资金主要用于TCR技术平台的完善,相关项目管线的推进和团队建设等。
10月27日,协和麒麟宣布,莫格利珠单抗(商品名为惠尔金)已获国家药监局批准,用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征(SS)或晚期(Ⅲ/Ⅳ)蕈样肉芽肿(MF)成人患者,该药成为国内头个获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。
同月,药明生物宣布位于杭州市的生物制剂八厂(DP8)已经完成首批GMP生产。据了解,DP8基于一次性系统而设计,前瞻性地应用了SA25
机器人无菌生物制剂灌装设备,并配备两条完全隔离的
灌装生产线,以及用于制备铝佐剂疫苗的专用无菌制剂隔离器,能够为不同规格的西林瓶(2R至20R)和预充针(1mL至3mL,长型和普通型)灵活提供制剂灌装服务。此次生产,标志着药明生物在全球范围内已经运营10个生物制剂生产厂,正不断提升制剂灌装能力和规模。
目前,从整体来看,我国重点发展的生物制品包括基因工程药物、开发活性蛋白与多肽类药物、中草药及其有效生物活性成分的提取、发酵生产、开发各种疫苗、单抗及酶诊断和治疗试剂、靶向药物等。这几类药品市场需求旺盛,也将带动产业的快速发展。
值得一提的是,为进一步推动生物医药高质量发展,国家以及多地都已经发布了相关的利好措施。如《“十四五”生物经济发展规划》提出,在京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝地区双城经济圈等区域,以城市为载体布局建设生物经济先导区,围绕生物医药、生物农业、生物能源、生物环保等领域开展科技创新和改革试点,推动我国生物经济发展壮大。
此外,《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》10月31日正式出台;济南市印发《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施,推出5个方面17条举措,对原有产业支持政策再升级……未来,在这些利好政策影响下,业内预计国内药企在生物医药领域将迎来更多机遇,同时生物医药创新能力也将不断提升。
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