【制药网 产品资讯】据悉，恩华药业拟广泛用于术后中重度镇痛的1 类新药TRV130 获批在即。公司曾于2022年10月14日在互动平台表示，公司持续关注TRV-130的审批动态，预计在年底前后能够获批上市，该产品的获批上市将进一步丰富公司麻醉类产品线，公司看好该产品的未来市场前景，预计对公司未来的业绩增长会有较大贡献。按照业内的预计，该1 类新药TRV130 将会在22年底前后国内获批上市，并且在23 年底有望谈判纳入医保。
外科患者通过急性术后的疼痛率高，而剧烈的术后疼痛会使患者严重不适，也会因强烈的应激反应而延迟术后恢复，甚至诱发并发症。良好的疼痛管理是加速康复外科的重要内容，可促进患者术后恢复、缩短住院时长、降低住院医疗成本、提高患者满意度。
目前，术后常用的全身镇痛药物包括阿片类药物、非甾体抗炎药(nonsteroid antiinflammatory drug, NSAID)/对乙酰氨基酚、氯胺酮、右美托咪定等，但存在不同的副作用，比如常用的阿片类药物，可能会存在呕吐、便秘、镇静、呼吸抑制和躯体依赖等不良反应的风险。因此，广大术后疼痛患者存在尚未被满足的治疗需求。
TRV130是由Trevena公司在美国发现和开发的μ阿片受体激动剂，这是一种新型小分子G蛋白偏向性配体，作用于μ-阿片受体(MOR)，用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛，曾被美国FDA授予突破性疗法认定。恩华药业引进TRV130，并拥有TRV-130在中国开发和商业化的独家许可权利。
恩华药业于1M22 在中国提交NDA，而今或在即，若该产品成功上市，将有望成为公司头个获批的1 类新药，同时也意味着公司进入创新药周期。业内认为该产品有望与现有芬太尼系列产品协同共振，销售峰值有望超过20亿元，达到20-30 亿元。
公司是一家专注于中枢神经类药物生产、研发和销售的企业。公司在细分市场领域具有独特性。有部分上市公司个别品类的产品同公司产品具有相似性。
2021年报显示，恩华药业目前在研科研项目70多项，2021年投入科研经费共4.02亿元，比上年度增长了50.89%。其中，在创新药研发方面，公司共有20多个在研创新药项目；在重点仿制药产品研发及一致性评价方面，开展一致性评价项目20个；获得仿制药生产批件3个产品；仿制药在审评项目4个。
2022年三季报显示，公司2022年1-9月实现营业收入31.20亿元，同比增长7.89%，归属于上市公司股东的净利润为7.42亿元，同比增长10.25%，每股收益为0.7363元。同时，公司还发布了2022年全年业绩预告，预计2022年1月1日到2022年12月31日业绩：净利润83766万元至99721万元,增长幅度为5%至25%,上年同期业绩:净利润79777万元。对于2022年全年业绩变化原因，公司表示主要系公司主营业务收入增长所致。
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