【制药网 行业动态】近年来，国内创新药发展持续火热，伴随越来越多的企业进入创新药赛道，行业竞争加剧已不可避免，靶点扎堆、赛道拥挤已成为大势所趋。其中，肿瘤领域就是“内卷”十分严重的领域，特别是PD-1/L1，更是近几年十分热门的靶点之一，上市品种均为新药。值得注意的是，虽然药企在肿瘤新药上的“内卷”在不断加剧，但同时也在迎来越来越多新突破。
10月19日，据报道，先声药业提交的抗肿瘤双特异性抗体注射液(SIM0348)临床试验申请已获国家药监局受理，拟用于开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。
资料显示，SIM0348是先声药业自研的人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体注射液，可以同时特异性结合人TIGIT和PVRIG两种新型免疫检查点蛋白，提升免疫细胞的抗肿瘤活性。
10月10日，信立泰药业宣布，其自主研发的创新抗肿瘤生物药SAL008注射液临床试验申请获中国国家药监局(NMPA)受理。SAL008是一种IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白，由信立泰药业旗下子公司SalubrisBio公司研发，拟用于晚期实体瘤的治疗。该药已在欧洲启动1期临床研究，目前正在开展患者入组工作。
日前，嘉和生物宣布旗下GB263T的I/II期临床试验达成中国首例患者给药，用于晚期非小细胞肺癌和其他实体瘤患者的治疗。据了解，GB263T是全球头个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体，此前本临床试验已在澳大利亚开展并完成首次人体给药。
此外，近期恒瑞医药也发布公告称，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-A2102注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。资料显示，SHR-A2102通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，临床拟用于恶性肿瘤治疗。经查询，目前国内尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-A2102注射液相关项目累计已投入研发费用约2620万元。
总的来说，从大批抗肿瘤新药在研发方面开始迎来新进展可以明显看出，我国抗肿瘤创新药创新研发正在快速推进。实际上，我国肿瘤患者数量庞大，随着居民消费水平升级和医疗技术的进步，抗肿瘤药市场规模也一直在持续扩大，预计2030年将达到6831亿元。在庞大的市场前景吸引下，业内预计，国内药企创新热情将持续高涨，未来更多国产抗肿瘤新药也将不断涌现。
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