【制药网 行业动态】近期，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，经国家药监局组织论证和审核，散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。
通过检索发现，该品种有两个批文，生产企业分别为云南盘龙云海药业有限公司、湖南本草制药有限责任公司。处方药和非处方药有什么区别？从购买途径来看，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药则可自行判断，去药店购买和使用。当处方药转为非处方药(OTC)，一般有利于为相关药企带来更多销量增长的可能，也方便了患者线下药店和线上电商平台买药，并可以达到节约国家医保资金的目的。
业内认为，散痛舒胶囊系中成药品种，该产品处转非，或有望获得更多销量增长，同时也将更方便患者线下药店和线上电商平台购买该药品。
此外，业内梳理发现，2020年共有40个处方药转为非处方药。而2021年至今，国家药监局也已共发布了21则处方药转OTC药的公告，涉及46种药品(以产品名称计)，包括奥美拉唑肠溶片、硫酸氨基葡萄糖钾片、保妇康凝胶、调经养颜颗粒、蒲地蓝消炎片、红花逍遥片、联苯乙酸凝胶、芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、盐酸氨溴索缓释片、疏风解毒胶囊、金振颗粒、妇科白凤胶囊等。
这些处方药转成非处方药，说明其安全性是可靠的，有保障的。据了解，非处方药根据安全性可分为甲乙两类。根据我国《处方药与非处方药分类管理办法》，OTC虽然可以在药店购买，但乙类非处方药安全性更高，乙类药品除了在药店出售外，还可在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业(如化妆品店、超市)都可以做零售。换句话说，乙类非处方药并不局限在药店销售。而甲类非处方药建议在执业药师的指导下购买、使用，且只有取得许可证的药店才可以把甲类非处方药零售给个人。
值得注意的是，从近年来处方药转为非处方药，多为中成药来看，中成药显然已经成为OTC市场的热门品种。分析人士认为，这主要是中成药具备“处转非”先天优势。一方面，由于中医药受利好政策的支持，加上老龄化加剧，消费不断升级，多数人对于常见病的自我药疗意识较强；另一方面，多数人更愿意通过药店便捷购买自行服用，导致中成药OTC更易被市场所接受。
未来，对于相关药企而言，随着中成药不断被纳入“处转非”，将有望直接触达更多消费者，带来产品销售量增加，并可以使用更为灵活的推广和销售方式，从而扩大市场份额。
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