【制药网 行业动态】4月份以来,包括雪山胃宝胶囊、妇血康颗粒、枸橼酸铋钾胶囊、灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片7个产品由处方药转换为非处方药。
其中。4月22日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。
其中雪山胃宝胶囊说明书显示,该药功能主治为健胃消食,散寒止痛。用于脾胃虚弱,寒凝食滞所致的胃脘胀痛,饮食不消,以及慢性浅表性胃炎见上述症状者。
妇血康颗粒说明书显示,该药功能主治为活血化瘀,止血调经。用于瘀血阻滞所致的月经量多,经期延长。
公告称,请相关药品上市许可持有人于2025年1月17日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
4月8日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。
枸橼酸铋钾胶囊说明书显示,该药用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)
4月日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。
灵莲花颗粒说明书显示,该药养阴安神,交通心肾。用于围绝经期综合征属心肾不交者,症见烘热汗出,失眠,心烦不宁,心悸,多梦易惊,头晕耳鸣,腰膝酸痛,大便干燥,舌红苔薄,脉细弦。
丹栀逍遥胶囊说明书显示,该药疏肝健脾,解郁清热,养血调经。用于肝郁脾弱,血虚发热,两胁作痛,头晕目眩,月经不调等症。
秋水健脾散说明书显示,该药益气健脾,开胃消食。用于脾胃虚弱,胸腹胀满,食少便溏。
胃舒宁片说明书显示,该补气健脾,制酸止痛。用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水。
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