【制药网 产品资讯】高血压是一种动脉血压升高的慢性病，随着老龄化加剧，我国高血压患者数量愈加庞大，对于抗高血压药物市场的需求也持续增长。有数据预计，到2022年，我国抗高血压药物市场销售规模将达到近1150亿元。面对抗高血压药物市场广阔的空间，国内药企积极布局，今年以来陆续有产品获批上市。
8月份，国家药监局信息显示，百奥药业申报的阿齐沙坦片于2022年8月12日以全国第2家取得生产批件获准上市。阿齐沙坦属于新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂(ARBs)类抗高血压药，由日本武田制药开发，具有降压平稳、降压幅度高、口服吸收性好等优势，可以大大提高高血压患者的长期用药依从性。
华海药业今年以来陆续有高血压药获批上市，比如7月11日，公司发布公告，马来酸依那普利片获FDA获批上市。马来酸依那普利片由Merck研发，当前美国境内的主要生产厂商包括Wockhardt、Taro、Northstar。IMS数据库数据显示，2021年，马来酸依那普利片在美国市场的销售额约5024万美元；7月8日，华海药业发布公告，用于治疗高血压的氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市。氯沙坦钾氢氯噻嗪片主要用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。该药原研企业为默沙东。该药品国内生产厂商还有乐普药业、东瑞制药、福元医药等。据米内网数据统计估算，2021年氯沙坦钾氢氯噻嗪片国内销售额约人民币18.7亿元。
3月31日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价，成为该抗高血压药品种的第3家过评企业，将分羹超10亿大品种市场份额。
1月20日消息，恒瑞医药递交的3类仿制药“尼莫地平口服溶液”获批上市。尼莫地平属于二代地平类药物，是临床常用的抗高血压药物之一，适合脑血管痉挛、脑供血不足引起的头痛型高血压和缺血性突发性耳聋患者服用。
除了上述药品以外，还有一些药企的在研项目正在推进，预计很快也将获批上市。例如，上海医药近期在接受投资者调研时提到，自研I001项目高血压适应症临床三期二阶段已入组269例，预计近期有望完成入组，2023年有望申报上市。
据悉，上海医药正加快创新转型。在高血压治疗领域，除了1001以外，9 月 8 日，上海医药还宣布公司开发的 "SPH3127 片 " 收到相关部门核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。根据公告，SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂，具有降血压作用，目前该项目正在中国开展治疗原发性轻中度高血压的 III 期临床试验。
目前广大高血压患者仍存在较大的尚未被满足的临床治疗需求，随着国产药陆续获批上市，可以预计将给众多患者带来更多的治疗选择，提高药物可及性。
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