【制药网 市场分析】在创新方面,根据7月发布的《2021国家中药监管蓝皮书》显示,2021年,我国批准上市中药新药达12个,该数量也已经超过了过去4年总和。而根据CDE受理品种目录,2022年中药创新成果仍在加速显现,1-3月CDE已经累计承办受理18个中药新药注册申请。申请的中药新药类型聚焦于1.1类、1.2类,其中1.1类新药有6个。
中医药企业加速转型升级,多元化发展趋势明朗(图片来源:制药网)
目前,在中药行业发展一片向好的同时,大批中医药公司正对发展战略进行调整、升级。如华润三九在中药配方颗粒业务方面,就正通过加强药材种植基地建设以及药材种源研究,提升产品数量,并依托智能化中药房进行业务推广,以产业链的整体能力提升来促进业务正实现快速增长。
实际上,在中药集采常态化以及扩大推行范围带来的产品价格下降风险增大的背景下,众多企业为了获得持久的发展动力,都在通过创新来进行战略调整。如广药白云山坚持“自研+合作”两条腿走路。目前,其在研1类新药项目已超过10个,覆盖心脑血管、抗肿瘤药、疫苗等领域。其申报的2款1类新药,其中头孢嗪脒钠已进入临床I期阶段,BYS10片获批临床。此外,不少中药企业还在通过创新研发,向生物药、化药创新药等领域发力。如天士力、九芝堂、众生药业、誉衡药业等企业都在瞄准小分子化学药物甚至是单抗、双抗、细胞疗法,乃至PD-1、CAR-T等近年来热门的生物药布局。
值得一提的是,近年来在众多战略调整方向上,大健康领域格外受到中药企业青睐。如片仔癀早已在大健康领域有所动作,2020年10月24日,片仔癀就发布公告称准备将旗下的福建片仔癀化妆品有限公司剥离,实现单独上市。
柳药集团近年来也围绕中药大健康产业正加快产业布局,目前公司旗下万通制药拥有万通炎康片、复方金钱草等全国独家产品,同时已开展包括安宫牛黄丸、六味丸以及祛湿健脾茶等新品开发。此外,旗下康晟制药拥有归芪补血口服液、安神养血口服液等品牌……现公司还在加快中药代煎煮、国医馆门诊等配套产业发展,逐步实现覆盖中药种植采收、生产加工、物流商贸、终端应用等全产业链的中药大健康产业体系。
以岭药业也在数年前就开始布局大健康产业,其倾力打造的以岭健康科技有限公司以“通络-养精-动形-静神”养生八字为文化统领,充分挖掘中国传统养生的理论精髓,秉承中医治未病理念,融合现代科技,开展多方位的健康产品研发与健康管理服务,建立了“医、药、健、养”一体化、线上线下相结合的健康产业体系。
从整体来说,在中医药行业,药企转型升级发展的风一直没有停过。照目前发展趋势,业内分析认为,未来整个中药行业将呈现多元化的发展趋势,所有中药企业将大致上分为三类:一是成为凭借既有优势,通过不断转型,未来日化产品以及其它业务收入将超过中药收入的企业。二是将持续深耕中药领域,勤勤恳恳将已上市药品做循证研究,拥有重要临床价值产品的中药企业。三是在坚守中药创新发展的同时,拓展其他医药领域,成为中西药共同发展的企业。
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