【制药网 市场分析】有机构研报显示,医药行业节奏上三季度集采政策承压,四季度看创新支持政策验证(国谈、DRG创新除外支付),随着越来越多的品类集采影响进入后周期,财报筑底回升,四季度至2023年政策影响或先抑后扬,推荐布局创新和强刚需,推荐康方生物、荣昌生物、百济神州、华东医药、迈瑞医疗等。那下面我们一起来看看这几家企业。
康方生物
康方生物之所以被看重,很重要的原因在于其端对端多方位的药物开发平台(ACE平台),尤其是其双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。截至6月底,康方生物已有6个产品处于III期及以后阶段,13个管线处于关键性/III期临床阶段。其中康方生物对于双抗的研究,是国内走在较前的公司。由其自主研发的双抗平台Tetrabody开发出的AK104和AK112双抗皆属于创新药。
据悉,康方生物还布局了一些新的领域,包括细胞治疗、ADC、神经疾病等,在保障双抗地位的同时,涉足更多可能诞生重磅药物的创新药物形式领域。从创新能力来看,目前康方生物已经建立起丰富而具有竞争力的研发管线,在双抗领域地位稳固。
数据显示,今年上半年,康方生物实现销售收入2.97亿元,扣除分销成本后收入1.63亿元,同比增长26.8%;其中公司总研发投入5.95亿元。
荣昌生物
作为创新药企荣昌生物已经在产品研发、商业化、国际化等几个核心指标上显示出了差异化的能力。2022年上半年,荣昌生物更是以靓丽的销售收入,证明了公司正在逐步具备可观的自我造血能力。数据显示,今年上半年公司总收入为 3.50 亿,相比于上一年同期的 0.31 亿增幅为 1033%。
目前荣昌生物管线中除了已经上市的泰它西普和维迪西妥单抗,不乏多个潜力颇大的在研药物。如RC28 是荣昌生物在研发的一款 VEGF 受体、FGF 受体与人免疫球蛋白 Fc 段基因重组的融合蛋白,也是一款非常体现荣昌生物药物设计能力的一个潜在重磅药物。RC88 是一种新型间皮素 ( MSLN ) 靶向 ADC,用于治疗 MSLN 阳性实体瘤。目前正进行对多种晚期实体瘤患者的 I 期临床试验,特别是胰腺癌、间皮瘤、胆管癌、卵巢癌、胃癌、三阴性乳腺癌及肺腺癌。RC108 是一种 c-MET 靶向 ADC,用于治疗 c-MET 阳性实体瘤。目前,已在中国开展针对 c-Met 阳性晚期实体瘤的 I 期临床试验等。
百济神州
百济神州作为创新药全球化的企业,已具备差异化的全产业价值链,业务覆盖全球五大洲,实现全球范围内自主研发、生产和生产能力。从产品管线数量上来看,百济神州业务布局广且深,前期高产的十年商业化正在逐步兑现,后续产品管线也将逐步推进,有望为公司带来业绩增长驱动力。
据悉,目前,百济神州打造了一支强大且具备差异化的研发管线,拥有约40款临床阶段候选物和商业化阶段产品,近半具备巨大的潜力。多款在研管线正在稳步推进中,包括TIGIT,Bcl-2,PI3Kδ,OX40,HPK-1,TIM3等。按发病率计算,管线药物已涵盖全球80%的癌症种类。根据公司规划,未来几年,将有一大批新分子进入临床,2024年起预计每年将提交10个以上 IND 申请。
华东医药
华东医药积极打造创新研发生态圈,深化创新转型。截至2022年7月,公司已经建成华东创新药研发中心,诺灵生物、Ashvattha、道尔生物、重庆派金、珲达生物、荃信生物、HeidelbergPharma协作共赢的医药研发生态圈。公司创新药及生物类似药在研管线共计43种药物组合。
据预计,华东医药利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症有望于2022年底上市;迈华替尼已完成临床III期试验入组;HDM2002(Mirvetuximab)2022年5月美国已提交BLA,FDA做出决议的目标日期为2022年11月28日;HDM3001(QX001S)乌司奴单抗的生物类似药,其Ⅲ期临床试验已于2022年2月提前完成全部受试者入组……此外,华东医药医美管线不断丰富,板块有望迎来收获期。
迈瑞医疗
迈瑞医疗表示,国产医疗企业必须依靠自主创新的“内生光芒”来照亮前行之路。迈瑞医疗坚持自研创新,不断加大核心技术研发、产学研医合作的投入力度,为长期稳健的增长打下坚实的基础。数据显示,2022年上半年,迈瑞医疗研发投入14.56亿元,同比增长25.01%。
公司主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域,拥有较全的产品线。半年报显示,迈瑞医疗的三大主营业务均实现超双位数增长。据悉,在三主线蓄势前行的同时,迈瑞重点培育的新业务——微创外科、动物医疗、骨科、AED也在稳步推进,这些高潜力业务的多元化布局和技术突破将会较大地拓展迈瑞的可及市场和核心能力,成为公司未来新的增长极。
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