【制药网 市场分析】 8月25日，国家卫生健康委在北京召开新闻发布会。在儿药方面，中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东介绍，2021年47个儿童用药获批上市，明显改善儿科临床用药水平。
国家卫生健康委表示，国家非常重视儿童用药短缺问题，专门组织了儿童药研发专项，通过新药创制重大专项投入6个多亿经费，来研究儿童用药。先后分三批公布了105个药物的研究计划。国家卫生健康委成立了国家儿童医学中心，组织了23个全国儿科相关的单位，建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”，推进药物临床研究。近年来，国家卫生健康委、国家药监局、工信部、国家医保局等部门也在共同推进儿童用药的研发和生产。
儿童用药有别于成人，总体上我国儿童专用药目前尚且短缺，但是近年来在国家政策强力推动下，我国的儿童用药水平有了明显提高。有业内人士表示，过去，儿童专用药研发风险高、投入大、回报低，导致我国儿童药品种少、规格少；现在，有了政策支持和市场需求，供给不足的儿童药市场有望迎来快速发展期。
再如此前，国家药监局也表示，将对具有临床价值、患者急需的儿童用药优先审评审批，开通儿童药绿色通道，对研发企业主动靠前服务，在企业的沟通、受理、审评等环节主动服务，提高品种处理效率，最大限度缩短审评时间，推动儿童药加快审评上市。根据数据显示，2022年1-4月，国家药监局药审中心已完成30件儿童用药技术审评任务，同比增长91%。
业内预测，在政策利好推动下，新老儿童药企有机会迎来发展黄金时期。以葵花药业为例，今年上半年公司实现营业收入22.49亿元，同比增长7.01%，其中儿童药核心主品小儿肺热均保持了良性增长。据了解，葵花药业的儿童呼吸系统疾病药物板块聚集了公司主要大单品品类，目前已有金银花露、小儿柴桂退热颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿肺热咳喘口服液/颗粒、阿莫西林颗粒等多个儿童药品销售过亿。
此外，在国家利好政策的推动下，药企有望加大儿童药管线的布局，并加快覆盖儿童相关适应症的临床研究。其中，上述的葵花药业便在在儿童药领域动作频频，此外，济川、达因、健民等，包括恒瑞医药、以岭药业等大药企正在将自家药物适应证拓展到儿童适应证，而天境生物、先为达生物、爱科百发、维昇药业、百泰生物、贝美药业等一批新的Biotech以各种形式参与到其中。
据蒋建东介绍，在政策推动下，我国儿童用药状况有了明显改善。比如治疗青少年血友病A的重组人Ⅷ因子、治疗儿童血管瘤的普萘洛尔，以及儿童常用药物水合氯醛/糖浆等相继获批上市。过去几年，一直有儿童急需药品上市。2021年全国共有47个儿童用药被批准上市，其中14个被纳入优先审评审批程序，儿童用药上市进程得到很大地促进。
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