【制药网 行业动态】近日，石药集团宣布将Claudin18.2 ADC新药SYSA1801的大中华区外全球权益授权给Elevation Oncology，石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取高至1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款和10.2亿美元的潜在销售里程碑付款，以及高至双位数比例的销售分成。
此外，在7月26日，科伦药业刚宣布与默沙东达成治疗实体瘤的ADC药物(项目B)的研发合作及许可协议，涉及总金额超9亿美元。据了解，在此之前，科伦药业子公司科伦博泰已将项目A授权给默沙东，两个项目授权金额总计高达23亿美元。
科伦药业之所以在ADC领域进展颇多，业内认为，主要是科伦博泰很早就建立了具有自主知识产权的ADC平台。笔者了解到，该公司已有10余项处于不同阶段的ADC项目，并具备从靶点发现、毒理连接子筛选、设计以及ADC全平台的GMP生产能力。其中3款 ADC药物已处于临床研究阶段，包括 SKB264、A166 和 SKB-315；Nectin-4ADC预计Q4申报IND。
以上企业ADC产品的接连出海，实际上也是国内ADC产业正加速发展的一个缩影。据了解，在目前国内创新药企业“出海”遇阻的当下，不到一年时间，就已有5款本土企业的ADC药物重磅相继“出海”，靶点包括CD30、HER2、CD22、Trop-2，总交易额接近70亿美元。
ADC即抗体偶联药物，指的是由抗体、毒素和连接子组成的创新药物，可以精准将毒素递送至肿瘤细胞，从而发挥杀伤作用。近年来，众多国内外药企都在竞速研发。据西南证券数据，2019年至2021年全球共有9款ADC药物上市，超过此前近二十年之和。进入2022年，年初全球范围内获批的ADC药物数量已经达到14款，处于临床研发阶段的超过150款，处于临床Ⅲ期阶段在研药物也达到两位数。据Nature子刊市场预测，到2026年，全球ADC药物市场规模将达到164亿美元。
随着国内药企在ADC药物领域的不断入局，成果开始日渐显现，国产ADC新药实现海外授权的数量也在不断增长，并且合作金额巨大。如2021年8月，荣昌生物曾宣布与Seagen公司就维迪西妥单抗的开发及商业化达成独家全球许可协议。根据协议，荣昌生物在此次交易中将获得高达26亿美元的潜在收入总额。
今年5月5日，礼新医药也宣布与美国Turning Point公司达成一项独家授权协议，后者将作为独家合作伙伴，获得礼新医药自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益，涉及总金额超10亿美元。
业内分析认为，国内药企ADC的研究虽然起步较晚，但现在玩家已众多，成果也在加速显现。未来，在此大背景下，国内药企在ADC领域的海外授权，预计还将取得更多新突破。
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