【制药网 企业新闻】近年来，随着国内医药企业创新研发实力的提升，越来越多药企加快出海的步伐，并尝到了“甜头”。根据科兴制药2024年半年报，报告期内，公司坚定实施“国际化”战略，持续夯实国外营销基层组织架构，促进公司海外商业化服务平台全体系、全功能的提质升维，报告期内海外销售收入9009.5万元，同比增长32.97%，增速高于国内市场收入。
上半年，科兴制药先后引进甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊、奥拉帕利片等品种，获得海外商业化权益，合作的药企包括西岭源药业、亚宝生物、正大天晴药业、青峰医药等。截至目前，公司已累计引进13款产品，涵盖抗肿瘤、自身免疫、代谢等市场规模庞大的治疗领域。
同时，公司引进产品在海外的注册及商业化进展消息不断。其中，引进的海昶生物肿瘤产品白蛋白紫杉醇通过了欧盟GMP现场检查并于2024年5月收到欧盟药品GMP证书，7月底获得欧盟委员会上市批准，已具备欧盟27国的市场准入资格，8月10日首批药品即发往欧洲市场，实现了新兴市场往成熟市场的扩张。据悉，公司目前已就白蛋白紫杉醇的海外销售与欧盟、加拿大、英国、巴西、新加坡等47个国家和地区的合作伙伴签约，并取得欧盟市场部分国家的标单，将陆续向客户交付。
业内认为，公司正以白蛋白紫杉醇为突破口，将出海业务向欧盟医药市场拓展，补全公司海外商业化版图，从而实现全球市场覆盖。
此外，公司的自免产品英夫利西单抗获得秘鲁药品监管机构DIGEMID批准上市，同时取得了巴西、埃及、泰国等国家的GMP认证；同为自免产品的阿达木单抗接受埃及监管机构现场GMP审计；肿瘤产品贝伐珠单抗已取得印度尼西亚、埃及、哥伦比亚三国的GMP认证，完成巴基斯坦远程GMP审计，30多个市场注册同步推进中。
截至目前，公司正在推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程，注射用曲妥珠单抗、马来酸奈拉替尼片、甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、利拉鲁肽注射液、碳酸司维拉姆片等品种在多个国家的海外注册正在推进中，有望陆续迎来收获期，公司海外商业化前景明朗。根据公司股权激励计划，2025年海外收入增速相比2023年为200%—400%。
在此背景下，多家券商看好科兴制药的发展。例如，开源证券9月20日发布研报称，给予科兴制药买入评级。评级理由主要包括：“创新+海外商业化”双轮驱动，致力于搭建国产高品质生物药出海平台；集采影响逐步减弱，核心产品销售额恢复稳健增长；逐步完成产品引进规划，高效赋能国产高品质生物药出海。风险提示：海外放量不及预期、集采带量采购风险、补缴税款影响当期利润等。
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