【制药网 市场分析】近年来，受行业监管趋严的影响，中成药市场迎来了巨变。尤其是中成药纳入集采已成“板上钉钉”后后，更进一步加剧了中成药市场的竞争。
目前，已经有大批省市陆续开始中成药集采试点。如2021年年底，湖北医保局网站公示中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果就显示，97家企业、111个产品拟中选19省(区、市)联盟集采，中选中成药品价格平均降幅42.27%，拟中标企业涉及神威药业、康缘药业等多家企业。根据此次参与集采的联盟地区年度需求量测算，预计每年可节约药费超过26亿元
要注意的是，进入2022年，中成药集采还在继续并明显出现加速。1月6日，全国省际中药(材)采购联盟首次联采启动，由山东省医保局联合全国11省(区、市)发起组建，首批参与地区覆盖全国86个城市，9500多家医疗机构。首批联采将围绕中药饮片(含配方颗粒)展开，累计报量金额超过100亿元。
4月18日，西藏自治区医保局发布《关于开展中成药省际联盟集中带量采购中选品种相关工作的通知》指出，湖北等19省中成药联盟集采西藏自治区的挂网执行时间为2022年5月1日，产品信息及配送关系维护时间为2022年4月18日至4月25日，签订三方协议时间为2022年4月26日至4月30日。
此外，同一日，河南省医保局发布《关于公布部分中选品种我省医药机构约定采购量数据的通知》，对于湖北中成药联盟集采河南省医药机构约定采购量数据予以公布。
近期，山东省第三批药品(中成药专项)集采也已经开始报量。根据山东省一地市医保局的通知，本轮中成药专项集采共纳入15组67个产品——包含血塞通、血栓通、百令、至灵、金水宝、银杏叶、血府逐瘀、活血止痛、华蟾素、舒血宁、康复新、复方血栓通、健胃消食、接骨七厘、参麦、银杏酮酯、杏灵、小金。
据了解，本轮中成药专项集采的报量为12个月。医院报量时间为：7月21日9:00-7月27日24:00；医保部门审核时间为：7月21日9:00-7月28日24:00。
分析人士认为，随着集采政策下的医药市场竞争程度加剧，药品、耗材降价已成趋势。其中，中成药集采常态化以及扩大推行范围将带来的产品价格下降风险，需提早应对。
其实，当前不少企业都已在加大研发投入，加速中药创新。如广药白云山坚持“自研+合作”两条腿走路。目前，其在研1类新药项目已超过10个，覆盖心脑血管、抗肿瘤药、疫苗等领域。其申报了2款1类新药，其中头孢嗪脒钠已进入临床I期阶段，BYS10片获批临床。另外，与国内外头部药企及研发机构合作也已开发了多款1类新药。其中，中药注射剂银杏内酯B进展较快，已进入临床Ⅲ期阶段，HG030片与凯泰酮胺则已进入临床I期阶段。
随着药企对中药创新热情高涨，目前在中药注册申请方面也出现了进一步增长。数据显示，中药2021年申报数量达到1371个，创了近6年中药申报数量的新高。进入2022年，中药注册申请数量还在增长。2022年1月份，CDE共承办新的中药注册申请以受理号计有128个，2月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有92个。1-2月，CDE共累计承办新的中药注册申请220个。
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