【制药网 行业动态】6月24日,江苏省公布新一批药品阳光采购价格预警情况名单,共产生56条预警记录,其中中成药占比近半。据悉,本次56条预警记录均为黄色预警,即价格略高于基准但尚未严重畸高,监管部门向医疗机构发出采购风险提醒,建议审慎遴选。
根据数据统计,今年江苏省共公布了五批药品预警情况名单,累计324条预警记录,按通用名去重合计228个药品,其中中成药106个,占了46.5%。
而这106个被预警中成药中,累计上榜3次及以上的品种有11个,约占10.4%。而参苓白术散被不同药企申报后累计点名7次,涉及至少5家企业。根据国家药监局数据显示,截至6月24日,参苓白术散相关批文有80条,可见大多数持批文企业报价维持合理区间。
此外,小活络丸、香砂六君丸、银杏叶片等大品种亦多次触警。业内表示,中成药在预警中数量占比46.5%,虽不足半数,但考虑到中成药上市许可持有人集中度低于化药大型原研厂,单一企业品种少、触警概率低,106个中成药分散在数十家药企,仍能被持续监测到,说明部分传统中成药的终端定价与真实成本之间的“水位”确有异常。
根据江苏省医保局《关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》,该省对挂网药品实施红黄标分级预警。药品报价高于同品种预警基准价但未超出2倍标注黄色预警,高出2倍(含)—5倍标注红一星预警,高出5倍(含)—10倍标注红二星预警,高出10倍及以上标注红三星预警。
从预警分级看,160条中成药预警记录中黄色预警117条、红一星42条、红二星仅1条,截至目前江苏省暂无标识为红三星即高于基准价10倍及以上的中成药。黄色预警是中成药预警记录中主要部分,可见,大多数中成药仅呈温和溢价。但业内也指出,重复上榜折射部分企业定价策略始终紧贴监管红线运行。
有分析指出,中成药挂网价偏高有多重因素,如上游
中药材受气候、产地、采收年份影响价格波动大,企业常以原料涨价为由申请调高挂网价,部分独家剂型或微改剂型借循证证据不充分规避差比价规则等。更核心的是,过往中成药未全面纳入国家集采,省级集采覆盖率低,企业有足够定价话语权将营销费用嵌入出厂价,最终体现为挂网溢价。
业内表示,江苏以预警基准价替代历史最高挂网价作锚点后,比价参照更科学,也对那些长期依赖模糊定价维持高价的企业形成实质约束。据悉,不只有江苏省,多地同步也启用红黄标预警体系,以同品种药品中最低日均治疗费用为基准,溢价10倍及以上的药品直接暂停挂网。
当前,中成药价格治理在全国多地铺开,多为督促同企业同通用名、价差违背差比价规则的中成药限期调价,同时强制挂网价超锚点10倍的药品降价至红线标准。除此之外,中成药集采也在同步治理药品价格。截至目前,湖北牵头的4批中成药联盟集采覆盖了305种药品,地方单省如北京、山东也开展过中成药集采,中成药价格治理范围不断扩大。
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