【制药网 市场分析】 加速布局全球化市场，已然成为很多药企发展的重要布局。根据毕马威联合医疗竞争情报数据提供商GBI发布的《中国药企出海白皮书》显示，中国对全球医药研发的贡献率在2018年上升至4%—8%，成为全球医药研发版图上的新力军。2020年，中国创新药进入“出海”爆发期，全年“出海”创新药药企数量高达39家，本土药企与海外药企的跨境交易累计271起，五年内实现300%的增长。
业内表示，全球化，是许多国内创新药企的星辰大海。在迈向全球化的道路上，很多药企付出了自己的努力。以百济神州为例，全球化是公司自创立开始就始终坚持的战略，是公司重要的可持续竞争优势，更是其毫不犹豫的发展方向。全球化也是复星医药坚持的战略，通过前瞻性的全球化布局，复星医药已经初步形成了研发、生产及商业化的全球化运营体系，并且持续深耕海外市场，全面加速全球化进程。
据悉，复星医药持续推进创新转型和全球化全能力建设，2021年度实现业绩稳健增长，收入结构持续优化。2021年，复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入135.99亿元，占比达到34.86%。海外能力持续强化，以美国为第二总部，基本形成研产销全覆盖的全球化业务格局。
而百济神州历经12年的成长，也逐渐成为创新药企中全球化起步早、布局广泛、步伐迈得较远的生物科技企业。如百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)于2019年获得美国FDA批准上市，实现本土抗癌新药出海的突破，目前这款产品已经在包括美国、中国、欧盟等全球超过50个市场获批，并通过在全球头对头的临床3期研究中取得的总缓解率优效性数据。
此外，恒瑞医药近日在投资者互动平台上表示，公司将继续大力推进“科技创新”和“国际化 ”两大发展战略 ，继续加大创新药研发投入，稳步推进研发创新和制剂产品的国际化。
据悉，在国际化方面，恒瑞医药也实现了重要进展。其中在创新药的国际化上，恒瑞医药2个创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，上市许可申请已获得中国国家药监局受理，计划在不久的将来向美国FDA递交新药上市的沟通交流申请。2021年4月，卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症已获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)孤儿药资格。今年6月中旬，海曲泊帕用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)也获得 FDA孤儿药资格，其在美国临床试验及上市注册的进度将加速推进。
全球化布局如今是很多药企重要的战略布局之一，如复星医药表示，公司将进一步加大全球化力度。未来5年公司对单一市场的依赖度不能够大于55%，海外市场还要逐步提升到45%~50%。
此外，上述《白皮书》还显示，中国本土药企“出海”热呈现出以下四大驱动因素。一、本土药企研发能力日渐成熟，加之政策红利的出台和落地，原本难以进入的国际大门被逐渐推开，甚至让中国药物搭上了欧美新药研发的“高铁”。二、我国生物医药步入价格与产品“双内卷”的时代，依托单一品种实现大幅盈利的日子一去不复返。三、欧美发达国家的市场(患者和医生)对创新药的接受度相对较高。四、“出海”成为本土药企未来能够在全球药物创新中拥有话语权的关键所在。
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