【制药网 产品资讯】对于恶性肿瘤患者而言，放射线治疗(简称放疗)是一种重要的治疗手段，其可以在保存器官的形态和功能的基础上破坏肿瘤组织，并在相对无创伤的情况下迅速缓解患者的症状，减轻其痛苦。不过不可避免的是，放疗过程中也会出现一些毒副作用，比如骨髓抑制。这是一种常见的化疗毒性反应，患者往往会出现不同程度的血红蛋白、白细胞或者血小板减少，表现为出血倾向和容易感冒，严重的甚至会威胁患者生命。
为了中和化疗后骨髓抑制带来的血细胞下降的影响，当前临床主要采用促进血细胞再生的细胞因子类药物进行治疗，但患者长期使用会伴随一些骨髓耗竭，以及引发骨痛等新的不良反应，因此，临床上针对骨髓抑制仍存在尚未被满足的治疗需求。
近日有好消息传出，先声药业与G1 Therapeutics合作研发的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利)已获得批准在中国上市，用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制，这将为国内相关患者带来福音。
据悉，曲拉西利是先声药业与G1 Therapeutics公司合作的创新药，2020年8月，先声药业与G1公司达成合作，以1.7亿美元获得该药在大中华地区所有适应症的开发和商业化权利；2021年2月，曲拉西利在美国获批上市，成为头个且具有全面骨髓保护功效的药物。随后公司针对中国患者完成临床开发后，该药也迅速获得了中国国家药监局“优先审评”。
根据曲拉西利在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中进行的三项随机、双盲、含安慰剂对照的关键性临床研究结果显示：化疗前给予静脉输注曲拉西利的患者，发生严重中性粒细胞减少和3/4级的血小板减少的比例均明显低于安慰剂组，并且使用曲拉西利也明显降低了粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、红细胞输注等支持治疗的应用。
从研究结果来看，使用曲拉西利的成本或比传统骨髓支持疗法更低，同时也节省了以往患者输血上的医疗成本，这将给广大患者在治疗费用上大大减负。
除了针对小细胞肺癌领域的这一适应症以外，曲拉西利在2021年上半年还分别获得国家药监局批准开展用于转移性结直肠癌及三阴性乳腺癌的两项三期临床试验。2021年6月2日，曲拉西利在海南博鳌乐城医疗先行区开出首张处方。G1公司财报显示，截至今年三季度，曲拉西利累计销售额为670万美元。目前，曲拉西利已被正式纳入2022版美国国家综合癌症网络(NCCN)《小细胞肺癌指南》《造血生长因子指南》，并在2022年4月纳入中国临床肿瘤学会《小细胞肺癌临床诊疗指南》。
资料显示，先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司，拥有 “转化医学与创新药物国家重点实验室”。该公司重点聚焦肿瘤、神经系统及自身免疫三大领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。
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