【制药网 产品资讯】肺癌是一种发病率非常高的疾病,我国每年肺癌的发病率均居所有恶性肿瘤前列。根据2020年国际癌症研究机构(IARC)统计,中国肺癌新发患者81.5万人。随着肺癌患者人数不断增长,以及患者治疗需求不断扩大,众多国内外药企都有积极布局肺癌治疗领域,成果也正日益涌现。2022年以来,肺癌治疗领域便迎来了大批新药。
Lurbinectedin
7月17日,绿叶制药宣布,公司引进的抗肿瘤创新药Lurbinectedin已获得海南省药监局批准,进口至海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌未来医院应用于临床急需。该药品用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者,有望给这些患者带来新的治疗选择。
劳拉替尼
4月30日,中国国家药监局(NMPA)发布的公示显示,第三代强效ALK抑制剂劳拉替尼成功在国内获批上市,用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
据悉,这款三代靶向药物可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。
布加替尼
3月24日,武田制药I类新药布格替尼(Brigatinib,也叫布加替尼)获得国家药监局批准上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
据悉,布加替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。
还有多款药在路上
除了上述新药以外,丁香园Insight数据库预测,下半年有望迎来5款适应症涉及非小细胞肺癌的新药,包括贝达药业的贝福替尼、石药集团/倍而达药业的瑞泽替尼、齐鲁制药的伊鲁阿克、礼来的Selpercatinib、武田制药的Mobocertinib。
其中从进展来看,贝达药业的贝福替尼和齐鲁制药的伊鲁阿克获批已在即,前者是一款针对T790M突变的第三代表皮生长因子受体EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),后者则是一种新型高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向 ALK 和 ROS1。该药此次上市申报的适应症为既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
可以预见的是,随着药企们的不断研发,未来广大肺癌患者治疗的选择也将更加多样。值得一提的是,新药研发不易,近期跨国大药企罗氏的TIGIT单抗就“踩雷”了肺癌适应症,业内认为这将为其他企业提供更多借鉴意义。
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