【制药网 市场分析】基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段，具备了一般药物可能无法企及的长期性、治愈性疗效。
前段时间，国家发改委发布了《“十四五”生物经济发展规划》。这是我国头部生物经济五年规划，也是我国生物经济领域的头个顶层设计。该规划明确指出要重点发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用。
业内分析认为，从以上文件可明显看出国家对基因细胞治疗领域的高度重视和发展决心，未来国内相关产业在政策指导下，将步入规范化地快速发展轨道。据了解，基因治疗，指将治疗性基因导入人体目标细胞，以纠正基因缺陷精准发挥治疗作用，又分为体内、体外两种治疗类型。目前，业界通常将细胞和基因疗法归为一类，统称Cell & Gene Therapy,简称CGT/GCT。
近年来，国内一直在加速推动CGT/市场发展，而在强有力的政策支持下，中国其实早已经成为全球CGT发展的沃土，现今包括药明康德、金斯瑞、和元生物、昭衍新药等本土公司都在快速崛起，基因治疗临床试验方案数量不断增长。截至2021年2月，全球共登记了658项基因治疗临床试验方案，其中中国为40项，占比6.1%。业内预计，随着我国加速审评审批，以及罕见病患者数量的增加，这一领域的临床研究规模还将不断扩大。
值得一提的是，除了药企，还有不少产业链上的其他企业也正在该领域加速布局。如东富龙此前披露2022年度向特定对象发行A股股票预案显示，拟向不超35名特定投资者非公开发行股票数量不超18850.1112万股(不超过本次发行前公司总股本的30%)，拟募集不超32亿元，主要用于生物制药及细胞基因治疗前道产品线(DS)丰富、注射剂产线(DP)创新升级和扩产。这也意味着东富龙正在全面布局细胞基因治疗领域。公司表示，在细胞基因治疗领域产品布局全面，先发优势明显，随着CGT产业化来临，有望接棒生物制药打造为公司下一增长曲线。
总的来说，随着基因细胞治疗市场的不断壮大，这一领域将越来越受到青睐，数据显示，从2016年到2020年，全球基因治疗行业融资总额已从52.2亿美元大幅增长至199亿美元，年均复合增长率近40%。随着基因治疗并购市场的扩大，基因治疗技术发展与研发资源的整合将不断被促进，这将继续推动基因治疗行业的发展。数据显示，近年来，全球基因治疗行业开始高速发展，市场规模已从2016年的0.5亿美元增长到了2020年的20.75亿美元，年均复合增长率近154%，预计2022年，这一市场规模将达到近66亿美元。
在国内，该市场在2016—2020年期间，年复合增长率为12.2%，2020年市场规模为2380万元，虽然中国市场起步较晚，但预计在政策利好、医学技术进步、患者人数增加等多重因素影响下，2025年有望激增到178.85亿元。
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