【制药网 市场分析】近日，礼来和Incyte共同宣布，共同研发的JAK抑制剂巴瑞替尼，在两项III期临床研究结果的优异表现，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)支持巴瑞替尼在欧盟上市，用于治疗严重斑秃成人患者。
资料显示，巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，最初由Incyte开发。2009年12月，礼来与Incyte达成协议，合作开发和商业化该产品，交易总额高达7.55亿美元，包括9000万美元预付款和高达6.65亿美元里程金。在2020年3月，巴瑞替尼治疗成人重度斑秃获FDA突破性疗法认定；2022年2月，获FDA优先审评。如果顺利获批，将成为全球头款用于治疗严重斑秃的JAK抑制剂。
据了解，脱发已经成为全球性的“时代病”。根据世界卫生组织统计，全球77亿人口中约有16亿人被脱发困扰。此前，数据分析机构Market Date Forecast保守估计，全球脱发市场规模2021年至少达88.1亿美元，预计2026年将增长至134.4亿美元(约合896亿人民币)，年均复合增长率达到8.8%。
根据脱发原因，脱发大致可以分为雄激素性脱发、斑秃和抗癌药物治疗引起的脱发等。其中雄激素性脱发(AGA)发病率最高，也叫男性型脱发，主要累及头皮的前部、中部和顶部。
目前，脱发衍生出的养发、植发等行业在国内市场规模巨大。有数据显示，当前我国脱发人数已超 2.5亿人，国内脱发消费行业已经从前期培育进入快速发展阶段，处于高景气周期。据华泰证券数据显示，2020年我国脱发诊疗市场约200亿元，预计将有望于2031年脱发治疗市场达到1661亿元规模。不过，相较于日渐扩大的市场，现今真正治疗脱发药物市场却仍存在很大的空缺。
目前，在药物治疗脱发领域中，就算巴瑞替尼成功获批上市，几乎空白的百亿脱发药物治疗市场也才刚被打开。不过在庞大的市场前景吸引下，业内预计，越来越多药企将加入到该领域中来。据了解，当前国内就已有部分 JAK 抑制剂已被开发用于治疗 AA，如泽璟医药的杰克替尼和瑞石生物的 SHR0302等。
其中，杰克替尼是泽璟生物通过其精准小分子新药研发及产业化平台中的药物稳定技术，自主研发的 JAK 激酶小分子抑制剂，有片剂和乳膏两种剂型。在2020年，泽璟生物就已开始进行杰克替尼片治疗重症 AA 和中高危骨髓纤维化的 2 期临床试验，以及两项针对移植物抗宿主病和特发性肺纤维化的 1 期试验。此外，泽璟生物还在开展盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度 AA 和轻中度特应性皮炎的 I/II 期临床试验。
此外，SHR0302 则是恒瑞自主研发的 JAK1 抑制剂，目前也已被批准开展针对溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎和斑秃的临床试验。
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