【制药网 企业新闻】5月26日，海思科宣布公司的聚普瑞锌颗粒(75mg规格)通过仿制药一致性评价的好消息。聚普瑞锌为胃粘膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。
胃溃疡是一种慢性疾病，近些年，我国居民受生活节奏加快，饮食习惯改变，压力较大等多方面因素影响，慢性胃病的发病率也在逐年增长，目前胃溃疡患者数量已经超过1.2亿人。
胃溃疡会影响食物正常消化和吸收，同时存在一定的危险性，病情持续发展可能会造成各种并发症出现。据了解，胃溃疡的患者需要非常注重自身病情变化和正确用药等，目前在用药方面，主要治疗药物有三大类型，包括：抑制胃酸的药物，常见的比如奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等质子泵抑制剂；胃粘膜保护剂，常用的药物有硫糖铝咀嚼片、铝碳酸镁咀嚼片、枸盐酸铋钾颗粒、果胶铋等；胃肠动力药物。
国内广大胃溃疡患者仍存在较大的尚未被满足的临床治疗需求。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端抗消化性溃疡药销售额为399.66亿元。
聚普瑞锌属于新一代抗胃溃疡药物，是头个用于临床的含锌化合物，与胃粘膜有高度的亲和力，能长时间附着，通过抗氧化作用、膜稳定作用，达到直接保护细胞的作用，而且具有通过组织修复促进伤口愈合的作用。
有临床研究发现，聚普瑞锌联合PPI可增加溃疡愈合速度和愈合质量，8周溃疡分期所有患者都达到瘢痕期和愈合期，聚普瑞锌联合艾司奥美拉唑相比单用艾司奥美拉唑无显著差异( P <0.05)。同时研究表明，服用聚普瑞锌4天后患者胃溃疡合并糖尿病显著改善；针对阿司匹林引起的消化道损伤，聚普瑞锌具有不依赖PGE2，与非甾体抗炎药(NASIDs)相互作用小。另外，聚普瑞锌联合克拉霉素三联疗法治疗Hp相关性胃炎：一项11个城市参与的前瞻性、多中心、随机临床试验的结果显示，聚普瑞锌联合三联疗法可增加Hp根除率。
公告显示，聚普瑞锌颗粒原研产品为日本ゼリア新薬工業株式会社，商品名为Promac，颗粒剂早于在1994年于日本上市，暂未进口中国，规格为75mg。
海思科的仿制药聚普瑞锌颗粒(规格：75mg)于2014年12月获批上市，并于近日通过仿制药一致性评价，公司是国内首家过评。
资料显示，海思科是一家集医药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司，公司秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念，始终以客户需求为导向，致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品。
近年来，随着仿制药一致性评价政策的推进，海思科和大批药企一样积极投入一致性评价工作，持续收获成果。另外，海思科在不久前的业绩说明会上表示，2022年公司将继续快速推进创新药临床试验工作，预计完成3-4个创新药申报IND，涉及肿瘤等领域；继续加大创新药研发力度，创新药立项将围绕目前公司优势研究领域及Protac技术平台、PDC技术平台及吸入技术平台等先进技术平台进行。依据创新国际化的思路，今年还计划立项约10个具有国际竞争力的项目。此外，公司还表示针对HSK三款新药(HSK21542、HKSK16149、HSK76530)，预计今明两年累计投入金额5亿元左右。
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