【制药网 市场分析】5月18日，中生制药发布公告称，其下属公司正大天晴与施维雅全资子公司及抗体重点研发中心Symhogen A/S 签署协议，将收购后者的LAG-3单克隆抗体Sym022的全球权益。正大天晴将会在交割时按照收购对价付款给Symphogen，同时该交易也涉及销售相关的潜在里程碑付款。该交易需满足交割前提条件，预计可在2022年六月完成。
LAG-3与PD-1一样都属于免疫检查点，近年来围绕PD-1靶点的新药不断上市，开启了肿瘤免疫治疗的新时代，给广大患者带来福音。但业也指出，临床研究显示，PD1仅针对10%到30%的患者有长期的疗效，总体响应率不高，且存在明显的耐药性问题。对此，医学研究人员也在不断寻找其他有潜力的靶点，提升免疫疗法的效用。
LAG-3单抗联合PD-1单抗拓展适应症便是研究人员发现的新方向，并已成为医药研发的一大趋势。一些临床研究表明，LAG-3联合PD-1用药展现出了巨大的潜力，药物开发前景非常广阔。
据悉，Sym022是全人源重组的LAG-3单克隆抗体，目前该产品已完成了两项临床一期实验，临床结果显示，不论是作为单独用药或者是联合其他肿瘤免疫检查点抑制剂用药，该产品都具有良好的安全性和耐受性。
对于此次收购，中生制药公告称，LAG-3是已获得临床验证的肿瘤免疫靶点，可进一步增强集团现有的肿瘤研发管线；LAG-3可与安罗替尼、安尼可等上市产品及在研管线TQB2450(PD- L1)、TQB2618(TIM3)等联合用药，产生协同增强效应；及该产品已完成全球多中心一期临床，集团同时拥有其全球权益，可进一步推进公司的全球化战略部署。
据业内不完全统计，目前全球共有22款LAG-3疗法进入临床，其中单克隆抗体占了近七成，布局的企业包括默沙东、诺华、勃林格殷格翰、GSK等众多跨国药企和一些具有实力的本土药企。
进展较快的是默沙东的favezelimab(MK-4280)，该产品处于临床三期阶段。资料显示，该产品是默沙东开发的一款在研抗LAG-3抗体，能够阻断MHC-II类受体与LAG-3之间的相互作用，抑制LAG-3上调，进而恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤效应。
2021年ASCO年会期间，默沙东公布了favezelimab联合Keytruda治疗微卫星稳定性(MSS)结直肠癌(CRC)患者的1期临床试验数据。结果显示，在客观缓解率(ORR)方面，PD-L1综合阳性评分(CPS)≥1组(n=36)为11%，CPS<1组(n=35)为2.9%；在疾病控制率(DCR)方面，CPS≥1组为36.1%，CPS<1组为14.3%；两组的中位缓解持续时间(DOR)均为10.6个月。Favezelimab与Keytruda构成的固定剂量复方制剂的3期临床试验已在2021年11月展开，在转移性PD-L1阳性经治结直肠癌患者中比较这一组合与标准护理的效果。
在国内市场，LAG-3研发尚属于早期阶段，共有12款LAG-3抗体产品进入临床，且大多处于早期I期或I/II期临床，尚未有药物上市，布局的企业包括恒瑞医药、信达生物、再生元、岸迈生物、百济神州、复宏汉霖等。随着更多药企布局该领域，可以预见LAG-3这一医药新蓝海市场将不断扩大。
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