【制药网 市场分析】近年来，神经系统药物市场受多方面的影响，正迎来进一步增长。如我国中枢神经系统药物的销售收入就已从2015年的1440亿元增至2019年的2043亿元，年复合增长率约9%，据预计，到2024年，这一药物市场有望达到2509亿元。
业内表示，随着各企业新动作的展开，神经系统药物领域将迎来新的局面。据了解，神经治疗领域较热的两个研究方向：阿兹海默症(AD)与帕金森病(PD)，在目前其实已经开始迎来大批药企布局，争抢赛道。
AD市场持续火热，大批企业正加速布局
在阿兹海默症(AD)上，据《世界阿尔兹海默症2018年报告》显示，全球大约每3秒就有一位痴呆患者，全球目前至少有5000万痴呆患者，预计2050年这个数字将达到1.5亿；其中，有约60%-70%为AD患者。
目前，礼来是在阿兹海默症(AD)投入非常多的企业之一，Eli Lilly的2021年主要研发支出与两项研究项目有关，其中一项就是阿兹海默症治疗药物donanemab。Donanemab是一种靶向N3pG的单克隆抗体，用于治疗早期阿兹海默症，曾获得美国FDA突破性疗法认定(BTD)，目前公司已向FDA滚动提交生物制品许可申请(BLA)，寻求加速批准该药。
罗氏(Roche)在2021年也重点增加了在神经科学领域的项目研发投入，其中就有针对阿兹海默症(AD)的RG1450项目。RG1450即“Gantenerumab”，这是一款皮下注射用全人源化IgG1单克隆抗体，可结合并中和与AD相关的β-淀粉样蛋白聚集，当大脑中β-淀粉样蛋白以斑块形式积聚会干扰脑细胞的正常功能。目前，罗氏(Roche)正在进行Gantenerumab的临床Ⅲ期试验。
在国内，抗AD药也已成为药企研发的热门赛道。目前，国内的一些药企包括绿谷制药、东阳光药、海正药业、通化金马等都在加速推进阿尔茨海默病的新药以及仿制药的研发。
其中，值得一提的是，2019年11月，由中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷研发的GV-971(甘露特钠胶囊，商品名“九期一”)获批有条件上市，成为中国原创、头个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，用于治疗阿尔茨海默病即老年痴呆症。
此外，为了进一步缓解我国阿尔茨海默病患者负担，药企在加速开发新药外，为患者提供更多选择外得同时，国家也在加速推进AD药物进入医保。在2021年12月3日，国家医保局公布了2021年国家医保药品目录调整结果，一共有74种药品被新增纳入目录，一直备受关注的阿尔茨海默病新药“九期一”也在其中。
PD市场50多种药物已获批上市
帕金森病(PD)是全球第二大神经退行性疾病，仅次于阿尔兹海默症。据2018年数据统计，全球约有1000多万人患有PD，且人数还在不断上涨。近年来，基于庞大的患者群体和治疗需求，众多药企都随之开始布局这一领域。
如2021年，诺华(Novartis)就投入15亿美元与比利时制药公司优时比(UCB)合作，共同研发两个抗帕金森病(PD)药物UCB0599和UCB7853。其中，UCB0599是一类小分子α-触核蛋白错误折叠抑制剂，目前处于临床Ⅱ期试验阶段
2022年3月，翼思生物也与STADA集团旗下英国BRITANNIA公司签署了一项独家许可协议，获得后者用于治疗PD的阿扑吗啡皮下注射液在中国大陆、香港和澳门开发和商业化权益。
目前，在众多药企的发力下，全球大约已有50多种PD药物获批上市。根据作用机制的不同，已上市的PD药物大致可分为抗胆碱能药物、促多巴胺释放药物、多巴胺替代药物、多巴胺受体激动剂、B型单胺氧化酶抑制剂、儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂六大类。
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