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业内:中药材市场未来或逐渐两极分化

来源:制药网
2022/5/10 10:14:1137871
  【制药网 市场分析】近年来,受市场供不应求、药农盲目扩大种植、人工上涨等影响,部分中药材价格飙升。未来中药材是否会延续涨价趋势也引起了社会的高度关注。业内认为,随着对中药材质量要求的不断提高,特别是新版《中国药典》标准的实施与推进,未来中药材市场因用药企业不同,其价格或逐渐两极分化。
 
  与旧版相比,新版药典建立和完善了中药饮品标准体系,包括全面制定饮片中重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并收入相应通则项下等。
 
  例如,中药材及饮片(植物类)重金属及有害元素限量标准规定:铅不得超过5mg/kg、镉不得超过1mg/kg、砷不得超过2mg/kg、汞不得超过0.2mg/kg、铜不得超过20mg/kg等。
 
  旧版中仅对人参、甘草、黄芪等几个品种规定了9-22种有机氯农药残留的限量标准,而新版药典中针对重金属、禁用农药通用要求涉及药典收载的植物类药材的标准已经达到了544个。
 
  在中药中农残检测标准方面,要求药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 为主要检测手段,检测的农药有 33 种,共计 55 个化合物,并规定所有禁用农药都不得检出(测定含量低于定量限要求 0.01-0.1mg/Kg )。其中,涉及到 LC-MS/MS 方法检测的化合物有 31 种,GC-MS/MS 方法检测的化合物有 35 种,有 11 种化合物可以用两种方法同时进行检测。
 
  另外,农药多残留测定法中 LC-MS 法对 526 种农药(包括 3 种内标化合物)规定了检出限,增加了近 370 种农药,增幅接近 250%;GC-MS 法增至 153 种。
 
  过去,我国中药市场上常有中药材及饮片以次充好、掺杂使假以及部分药材农药残留、重金属及有害元素超标等问题,严重影响中药材质量安全、危害公众健康,阻碍了中药材产业和中医药事业健康发展。业内认为,《药典》实施的目的是补齐短板,进一步提高上市药品的质量控制水平,提升中国药典国际影响力发挥重要作用。
 
  新政之下,中药行业企业会进入适应新版药典的阵痛期,面临监管趋严、要求更高、检测成本提升等多方面的挑战,但从长远来看,有利于中药材产业健康发展。
 
  而从下游企业角度来看,随着检测等成本的涨价,中药材可能会延续其涨价周期。“未来中药材基地科学规范建设,规模化管理或成为原料生产发展的一大趋势。”
 
  据了解,为保证药材供应稳定、质量可控,目前不少企业都有建设中药材基地,比如贵州百灵已自建中药材种植基地多年。截至2021年报告期末,公司中药材种植面积超过25万亩,覆盖贵州省9个地州市,涉及20余个品种,实现年培育扩繁中药材种苗10亿株。再比如中智药业、丽珠集团等,为了保证原材料质量,也纷纷自建了GAP生产基地。
 
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