【制药网 市场分析】国家发展改革委5月10日举行的专题发布会上提到，2021年医药工业经济运行稳中有进，生产、效益均实现较快增长。其中创新发展水平逐步提升。“在国家鼓励创新的大背景下，我国医药创新步入快车道，医药研发投入、在研新药数量均呈现大幅增长，完成临床研究申报上市品种日渐增多，获批创新产品数量呈现逐年快速递增态势。”
从研发投入来看，目前A股已有404家上市公司披露了2021年的研发费用情况，其中326家公司研发费用同比增长。从研发投入高的企业来看，如百济神州2021年投入研发费用逼近百亿，达到95.38亿元，同比增长6.66%。恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、石药集团等多家公司的研发投入均在30亿元以上。而从研发投入占营业收入的比重来看，恒瑞医药以23.95%的占比居前。此外，有10家左右的药企研发投入占营业收入的10%以上。
另据上市公司年报数据显示，科创板公司2021年研发投入金额合计852.40亿元，同比增长29%。同期，科创板公司研发投入占营业收入的比例平均为13%，高于A股上市公司整体水平。细分行业中，生物医药行业研发强度达到了16%。
不少药企在持续的高研发投入下，有关产品获批的喜报连连。比如，恒瑞医药在高强度的投入下成果丰硕，目前该公司已上市创新药增至10款，另有60余个创新药正在临床开发，250多项临床试验在国内外开展；百济神州财报显示，截止2022年4月15日，公司共计拥有16款已上市的商业化产品，其中公司自主研发的百悦泽®、百泽安®和百汇泽®自步入商业化阶段以来，已在全球累计实现数十项药政批准。并且这三款药物均进入国家医保目录，实现在多个适应症中的广泛覆盖，进一步满足患者需求，同时带来了市场渗透率及市场占有率的可观增长。再比如复星医药，截至2021年底，复星医药已有64项创新药在研。其中，自研小分子创新药27项、自研生物创新药26项、许可引进创新药14项、自研生物类似药14项。
从在研新药数量来看，据介绍，目前我国在研的创新药数量居全 球 第二，在基因检测、超级稻、人工合成淀粉、疫苗等领域已形成比较优势。近期，还有不少在研新药传来好消息。例如，百济神州日前再度实现新突破，数十款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，其中3款新药正在步入三期临床，上市可期；另有超10款自研创新药将挑战出海，在海外开展临床试验。
创新药研发具有周期长、高投入、风险大等特点，近年来利好政策持续推进，助力国内创新药产业发展如火如荼，但业内也指出，目前很多药企都扎堆于PD-1等确定性较高的靶点，研发同质化严重，赛道越趋拥挤。未来医药创新企业需要走向去“伪创新”，研发“真正的原发性创新”、稀缺First-in-class产品的方向，才能获得更多的机会。
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