【制药网 行业动态】近年来，由于生活方式的改变和老年化进程的加速，全球糖尿病患病人数日益增加，相应治疗药物领域也开始逐渐成为了一个巨大的市场。面对糖尿病持续向好的市场发展前景，国内药企正纷纷加码入局。受此影响，国内市场上的降糖药上市、过评等好消息也开始不断传出。
成都恒瑞制药、江西制药格列齐特缓释片过评
日前，国家药监局网站显示，成都恒瑞制药的格列齐特缓释片和江西制药(仁和药业子公司)的格列齐特缓释片均以补充申请获批过评。资料显示，格列齐特缓释片主要用于当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛依赖型糖尿病，其降血糖强度介于甲磺丁脲和优降糖之间。
数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端格列齐特缓释片销售额近12亿元，其中，施维雅市场份额较大，占比超过50%。
目前，有22家企业拥有格列齐特缓释片的生产批文。此外，华润双鹤利民药业(济南)、宁波科尔康美诺华药业等3家以仿制4类提交上市申请在审评审批中，获批后视同过评；天津怀仁制药的一致性评价补充申请也在审评审批中。
乐普制药磷酸西格列汀片获批
近日，国家药监局网站显示，乐普制药以仿制4类报产的磷酸西格列汀片获批，并视同过评。据了解，西格列汀由默沙东研发，是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，该类药物较传统降糖药物，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。
2021年西格列汀全球销售额超过30亿美元；近年来在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额快速增长，2020年合计超过15亿元。目前，磷酸西格列汀片有12家企业拥有生产批文；此外，江苏万邦生化医药、烟台鲁银药业、浙江诺得药业等超过10家企业也已提交上市申请正在审评审批中。
山东新时代药业盐酸二甲双胍缓释片获批上市
4月15日，NMPA发布药品获批信息显示，山东新时代药业的盐酸二甲双胍缓释片4类仿制上市申请获批。资料显示，二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端，二甲双胍已成为非胰岛素类降血糖药大品种，销售额已超过62亿元。
结语
受人口老龄化程度加重、生活水平改善和不良生活方式等影响，我国糖尿病市场正不断扩大，同时大批药企也在不断加码入局该领域，除以上企业，鲁抗医药、华东医药、华润双鹤等企业在今年也都有降糖药获批上市以及过评。业内认为，随着越来越多企业的入局，降糖药市场竞争将越来越激烈。同时，我国降糖药市场仿制药替代原研也将加速。
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