【制药网 市场分析】截至目前，上市医药公司2021年业绩报告基本已经出炉。各类公司的“成绩单”亮点频现，比如在国产PD-1领域，恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州4家药企的PD-1均是通过降价进医保的产品，2021年相关的销售收入表现备受业内的关注。
2022年1月1日起，新版医保目录落地执行，位于目录内的国产PD-1价格进一步下降。据悉，除了恒瑞医药旗下卡瑞利珠单抗的定价未有变动，信达生物旗下的信迪利单抗(10ml:100mg)由2843元/瓶降至1080元/瓶，降幅为62%；君实生物旗下的特瑞普利单抗(2ml:80mg)由906.08元/支降至825.00元/支，特瑞普利单抗(6ml:240mg)由2100.97元/支降至1912.96元/支；百济神州旗下替雷利珠单抗(10ml:100mg)由2180元/支降至1450元，降价幅度为33%。
降价进入医保后，部分药企业绩受到影响，比如君实生物，该公司的特瑞普利单抗为中国头个成功上市的国产PD-1单抗，2021年该产品销售量同比增长17.53%至72.42万支，但销售额仅为4.12亿元，相较2020年的10.03亿元同比下滑近六成。同样的还有恒瑞医药，恒瑞医药在年报中披露了公司注射用卡瑞利珠单抗2021年的销售情况，2021年该产品销售量同比增长360.77%至141.43万瓶，虽然具体销售额数据未披露，但公司提到“卡瑞利珠单抗销售收入同比下降”。
不过，也有药企销售收入出现增长的情况。例如百济神州，公司旗下的替雷利珠单抗2021年销售额约2.55亿美元，约16亿元，相比上年销售收入1.63亿美元增幅56.44%。再比如信达生物，该公司在2021年年报中提到“公司全年实现营业收入42.61亿元，全年产品收入40.01亿元左右，主导产品达伯舒在销售收入及销量上均保持强劲增长，同时其他产品也促进了收入强劲增长，收入贡献占年度产品总收入约30%。”由此计算，信迪利单抗2021年的销售额占该公司年度产品总收入的七成左右，销售收入约为28亿元，同比增速超过20%。
业内分析认为，国产PD-1产品的销售收入或与产品的医保适应症覆盖范围有关，比如大的适应症，进入医保可能会带来强劲的销售收入；而相对较小的适应症领域，所惠及的人群范围窄，带来的销售收入也会比较小。
截至目前，以PD-1为靶点的全球临床试验总数量已超4100项，其中，中国占全球总量的近三成，达到1224项。安信证券研报显示，预计至2022年底，将有14款国产PD-1相关产品上市。随着市场竞争激烈，国内创新药企也在积极布局适应更多患者群体的大适应症。例如，君实生物相关负责人曾对媒体表示，目前对于肿瘤免疫类药物的研究还处于起步阶段，后续可以通过横向的拓展，去覆盖PD-1产品还未涉及到的适应症，通过纵向的联用互补，去覆盖70%左右的PD-1耐药患者人群。
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