【制药网 市场分析】 近年来，我国创新药在政策、资本、人才等的推动下不断进入成果收获期，并走上国际化之路。
从政策上来看，创新药不断受到利好政策的鼓励，其中《“十四五”医药工业发展规划》指出，“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。此外有行业人士表示，医保谈判等会让创新药的生命周期缩短。目前，中国一共进行了五轮针对创新药的医保药品谈判，头次入选的创新药品，平均降幅基本都在50%以上。
从资本上来看，医药融资事件不断。数据显示2021年国内融资事件达到了533起，金额达到1113亿元。且新兴biotech企业不断涌现，融资需求旺盛。据悉，进入2022年医药融资仍在高涨。数据统计，2022年4月22日医疗健康领域共披露3起投融资事件，涉及2家国内企业，1家国外企业，融资总额约4.63亿元。其中圣方医药研发完成5200万美元A轮融资，顺式聚禾生物完成1亿人民币A轮融资。
从当前创新药领域竞争格局来看，生物药靶点多集中在PD-1，VEGF等热门靶点，细胞治疗集中在CD19上。而在治疗肿瘤的新型药物PD-1的创新研发赛道上，国内创新药企的竞争逐渐向海外市场转移，其中信达生物、君实生物、康方生物、百济神州等相继向海外市场申请上市相关产品。如君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。
分析人士指出，当前国产细胞治疗药物元年开启，进入收获期。如2021年国内获批两款国产CAR-T药物，创收能力出众。而今年2月信达生物BCMACAR-T获FDA批准，头款国产细胞治疗药物出海成功。FDA发布CAR-T药物研发草案，指导和进一步规范技术发展。
除此以外，ADC赛道也十分火热，国内企业争相布局ADC药物，靶点多聚焦HER2。但是，内人人士表示，蓄势待发局面下，技术优势将成为企业核心竞争力。据悉，荣昌生物ADC药物海外授权获益26亿美元，刷新记录。此外，近日浙江医药发布公告，抗HER2-ADC获批开展临床试验。根据公告，公司下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)(原公告简称“抗HER2-ADC”)《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于HER2表达或突变晚期实体瘤治疗的临床试验。
针对创新药发展，有分析人士指出，当前创新药目前迎来三大机遇，一是政策的大力支持。二是授权合作(License)日益活跃，中国新药不断“走出去”与“引进来”。三是医药外包服务(CXO)企业的崛起，帮助缩短新药研究开发的时间，控制研发成本、降低风险。从授权合作方面看，数据显示，截至2021年11月底，国内药企license-in达122项，同比增幅72%。
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