【制药网 市场分析】近年来，在新医改、集采常态化的大环境下，医药市场洗牌已经愈演愈烈，2022年以来，大批药企停产、注销证书不再经营。
3月18日，江西省药监局连续发布3家药企停产公告。公告显示，这些药企都是因企业自身原因，向该省药监局局报告停产药品。
3月8日，安徽省药监局连发两则药品生产企业日常监督检查信息通告。其中一家被查不合格的中药饮片企业已自行停产。
3月4日，四川省药品监督管理局发布公告称，经企业申请，本机关拟注销宜宾鸿发医药有限公司《药品经营许可证》。
2月24日，河北省药监局发布了一则关于35家企业《药品生产许可证》的注销公告，包括9家药用辅料生产企业、5家中药饮片企业、6家
原料药企业、4家片剂生产企业、2家注射剂生产药企及其多家制剂、医用气体生产的企业注销证书。
2月22日，山东省药监局公告，因许可证有效期届满未重新发证等原因，涉及21家医药企业未在公示期间提出异议，对此该局依法注销了上述企业的《药品生产许可证》。
2月22日，江苏省药监局发布一则公告，2021年11月28日至30日，经对某药企进行跟踪检查，发现该企业硬胶囊剂不符合药品生产质量管理相关规定。根据相关规定，决定暂停该企业硬胶囊剂的生产。
2月21日，福建省药监局发布了一则关于注销药品经营许可证的公告。该省3家企业《药品经营许可证》有效期届满未提出换证申请，依据规定，该省局已依法办理这3家企业的药品经营许可证注销手续。
1月21日，甘肃省药监局发布拟注销10家药企《药品生产许可证》的公告。注销的主要原因系企业的《药品生产许可证》超过有效期且未续期。
1月末，贵州省药监局发布公告，贵州某药企因飞行检查(集采品种格列美脲片专项检查)发现存在严重缺陷2项，主要缺陷2项等安全问题，被责令立即暂停格列美脈片的生产和销售。同时，由于该品种属于第二批国采品种，该企业的格列美脲片也因此被国家联采办取消中选资格，并暂停企业自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家集采活动的申报资格。
另外，1月份云南省药监局也发布多次注销企业《药品生产许可证》的公告。这些销证企业多是自主申请注销证书，终止药品生产。
除了停产、注销证书，今年以来还有大批药企因不合规经营被处罚。例如，近日，重庆市药监局公开行政执法案件信息，重庆某药企因生产、销售劣药甘草案，被处以警告、没收非法财物、没收违法所得；3月2日，湖北省药监局发布一则行政处罚信息，湖北4家药企因生产销售劣药被处罚公示。
在业内看来，医药大环境下，药企的生存挑战已经越来越大，不仅需要面临企业之间的竞争，而且也面临着更为严格的监管，行业市场洗牌在所难免，药企需要积极作出战略布局，合规经营，才能走得更远。
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