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制药网 市场分析】当前,整个中医药产业在国家和地方利好政策的支持下迎来了高质量发展,细分领域中的中药新药、配方颗粒、中药饮片赛道更是被业内认为潜力巨大、前景可观。实际上,数据显示,2020年我国中药市场(
中药材+中成药+中药饮片)整体规模就已经超过8000亿。
业内分析认为,中药市场不断扩大与近年来中药新药审评明显提速,新药上市数量持续增加密切相关。数据统计,2016-2020年有13个中药新药获批上市,而在2021年,共有12个中药新药上市,创了过去五年获批数量之新高。
进入2022年,中药创新活力仍在释放,今年1月1.2类创新药淫羊藿素软胶囊就已获得国家药监局批准上市,这是2022年我国获批上市的头个中药创新药。另外,云南白药3月3日公告称,公司收到国家药监局批准,同意公司的中药1类新药全三七片开展用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛等的临床试验。
按照业内的预测,未来几年,中药新药每年审批上市的数量都将在12家以上。可以预见,未来中药创新药市场将相当活跃,中药市场发展空间也将不断扩大。
值得一提的是,中药创新药的发展也离不开国家以及药企对研发的持续投入。在研发方面,近年来国家正不断加强中医药研究投入,2020年中医机构财政拨款981.9亿元,与2019年573.6亿元相比增长了408.3亿元,增幅为71.2%,占卫生健康部门财政拨款13331.5亿元的7.4%,比2019年的6.5%有所增加。
与此同时,中药企业在新药研发上的投入也在持续增长。如以岭药业2021年三季报显示,前三季度,公司实现营业收入81.12亿元,同比增长25.81%;归属于上市公司股东的净利润12.24亿元,同比增长20.43%,超过去年全年;且前三季度研发费用支出5.38亿元,同比增长37.86%,远远高于营收增速。
目前,随着研发投入的不断增长,中药研发、创新速度正持续加快,一批疗效显著的现代中药也已开始涌现市场。有数据显示,2017-2021年这五年时间,国内有超20款中药新药获批上市,获批数量从几个到呈两位数增长,其中2021年累计批准12款中药新药上市,数量创近5年新高。
此外,2022年1月份CDE共承办新的中药注册申请以受理号已有128个,2月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号也有92个。照此趋势来看,中药新药研发将迎来了新的发展期。
未来,随着政策的利好,和更多具有临床循证医学价值的中药创新药持续推进与应用,以及药企对中药研发创新的持续投入,该市场空间有望被进一步打开,业内人士预测,2024年中药市场将超过1万亿元,市场前景将越来越可观。
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