【制药网 产品资讯】原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病，其发病机制尚不明确。该病常见于中年女性，可表现为疲劳和瘙痒，或ALP/GGT无症状升高。在我国，PBC并非罕见，但规范化的诊断和治疗水平仍有待提升。目前，熊去氧胆酸(UDCA)是治疗该疾病的一线方案。
熊去氧胆酸为胆石溶解药，适用于治疗固醇性胆囊结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常，以及治疗胆汁郁积性肝病、胆汁反流性胃炎。目前在国内获批的熊去氧胆酸制剂类型有熊去氧胆酸片和熊去氧胆酸胶囊两种类型，其中，熊去氧胆酸胶囊占了八成。
米内网数据显示，熊去氧胆酸2020年国内样本医院销售5.52亿元，2021年前三季度销售额为4.77亿元，同比增长19.89%。从市场格局来看，进口厂商Dr.falk(德国)占据了该药品大部分的市场份额。
据了解，2017年及以前，熊去氧胆酸胶囊的主要
原料药供应一直较为紧缺，2018年，因熊去氧胆酸胶囊的主要原料药从供不应求到供过于求，加剧了熊去氧胆酸胶囊的市场竞争，原料药供应商主动降价，导致熊去氧胆酸胶囊价格也出现了下滑的情况。例如，截至2018年底，Epic Pharma公司的熊去氧胆酸胶囊平均价格的降幅约80%，这也导致该公司销售收入、毛利率、净利润等经营业绩大幅下降。
近期，又有药厂的熊去氧胆酸胶囊传来大降价的消息。根据云南省药品集中采购平台3月7日发布的一则关于企业申请降价的公示。公示内容显示，云南省采中心收到51家内外资企业的主动降价申请，对包括熊去氧胆酸胶囊在内的149个药品进行降价。
从降价药品名单来看，其中，安士制药(中山)有限公司(下称“中山安士”)的熊去氧胆酸胶囊(规格：250mg)由4320元降至180元，降幅高达95%。随着该药品降价，预计国内PBC患者用药可及性将进一步提高。
据了解，中山安士的熊去氧胆酸胶囊于2021年9月10日获得国家药监局颁发的生产批件，成为国内头家通过该品种一致性评价的企业。
资料显示，中山安士是一家集科研、生产和销售于一体的高品质、高质量、高管理的现代化、国际化中外合资制药企业。集团主营药品的研发、生产及销售，经营范围包括研发、生产经营采用缓释、控释等新技术生产的药品制剂，进口药品分外包装(颗粒剂)，进口药品分包装(片剂)等。近年来，依托优异的产品品质、专业的营销服务，集团的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。安士医药集团有限公司将继续秉承“诚实守信、顾客至上，产品全过程高品质、经营高效率国际化”的质量方针，全力打造具备实力的现代化制药企业。
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