【制药网 市场分析】近日消息，生物大分子药物CDMO企业汉腾生物宣布完成对德国FyoniBio GmbH公司的收购，后者主要通过专有的GEX细胞系及GlycoBody等技术，为全球客户提供细胞系构建、大分子药物工艺开发、质谱及生物分析、临床生物检测等大分子药物开发外包服务。通过本次收购，意味着汉腾生物国际化发展迈出了重要的一步。
生物大分子药物行业方兴未艾，装备受关注度将提升(图片来源：制药网)
大分子药物也被称为生物制品，是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
21世纪被视为生物医药的时代，全球研发重点正从小分子转向大分子。整合数据显示：2019年全球CDMO市场规模达920亿美元，其中小分子CDMO占比近八成，大分子CDMO只有两成左右。不过，从增速来看，大分子CDMO行业的增速达27.45%，小分子仅12%。随着生物药市场的快速发展，药企持续加大研发投入，业内预计，到2022年，大分子CDMO占比将由2019年的28%提升至35%。
目前，国内的CDMO行业虽然也仍以小分子CDMO企业为主，但从2016年左右开始，我国大分子药物领域快速兴起，这两年发展势头更为强劲，ADC药物、双抗、CAR-T药物等发展如火如荼。业内预计，和全球趋势一样，未来中国大分子CDMO占比将持续提升，预计中国大分子CDMO占比到2023年将提升至52%，超过小分子药物占比。
近年来，国内大分子药物也备受资本关注，市场融资火热。有统计数据显示，2021年生物医药领域的融资超过370例，超过90%的药企获得超亿元融资，从细分赛道来看，主要集中在小分子药、大分子药、细胞治疗领域。其中就大分子药物领域来看，2021年，我国大分子药物领域投融资事件达85起，较2020年增加26起，投融资金额达212.45亿元。
另外，科学技术的发展也为生物大分子药物研发提供了更多的支撑，例如近年兴起的人工智能(AI)。纵观国内市场，目前包括信华生物等公司正致力于打造AI驱动智能大分子药物开发平台，提升大分子药物研发的质量与效率。据了解，信华生物聚焦于AI在肿瘤免疫治疗等面临巨大的未满足医疗需求的领域，今年1月份公司还获得了亿元的pre-A轮融资，用于AI计算及生物平台的拓展、人才团队的扩充以及自研项目的推进。
总的来看，大分子CDMO行业发展方兴未艾。值得一提的是，与小分子药物相比，大分子药物分子量大，且结构复杂，意味着生产和制备面临较大的挑战。市场人士认为，随着国内大分子药物研发热潮的迭起，市场对相关的大分子装备行业关注度也会提高，具备实力的国产药机企业有望获得新机遇。
据了解，一些药机巨头如东富龙等在大分子装备领域通过提前布局，已经收获了成果。该公司旗下部门可为生物大分子制药客户提供从核心工艺装备、上下游工艺系统集成、生物配液、分装及包装、制药环保到工程总包的整体解决方案。2020年以来，随着抗体、疫苗等生物大分子药物的迅猛发展和产能建设，公司生物原液相关装备获得更多国内外市场机会，生物大分子装备整体解决方案能力获得提升。2021年半年报显示，上半年公司生物工程单机及系统收入占公司营业收入的22.13%，同比增长 602.40%。
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