【制药网 行业动态】 持续增长的糖尿病患者催生了庞大的糖尿病药物市场需求,据弗若斯特沙利文报告,全球仅 2 型糖尿病的总市场规模已接近 700 亿美元。据了解,在糖尿病用药市场,企业也正在不断加强布局,以满足广阔的市场需求。
如近日北交所上市药企德源药业阿卡波糖片便获得国家药监局签发的药品注册证书,视同通过一致性评价。阿卡波糖片是一种糖尿病药物,可延缓淀粉等多糖化合物在体内的水解,控制餐后血糖水平、降低糖基化血红蛋白的作用,该药物是我国糖尿病口服降糖药中销量大的品种,年销售额达76.44亿元。
德源药业表示,本次获得阿卡波糖片的药品注册证书,进一步丰富了公司在糖尿病领域的产品管线,并与现有糖尿病领域产品形成协同效应、巩固并提升公司在糖尿病领域的品牌效应和市场竞争力。
业内表示,阿卡波糖片市场空间可观,但可供药的企业并不多。目前,国内只有山东鲁抗医药股份有限公司、贵州圣济堂制药有限公司等11家企业通过或视同通过一致性评价。
随着降糖药物的不断上市,患者也将迎来更多选择。除了上述企业外,近日科伦药业也发布新消息,根据其公告,科伦药业的化学药品“利格列汀片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。据悉,利格列汀是无需根据患者肝肾功能状态调整剂量的DPP-4抑制剂,具有降糖平稳不易诱发低血糖、胃肠道不良反应少、更适用于老年与肝肾功能损伤患者等优势。
在群雄逐鹿的降糖领域,各药企竞相发布新的消息。据悉,恒瑞医药近日也发公告称,1类化学药脯氨酸恒格列净片获批上市,成为我国目前获批的国产创新SGLT2抑制剂。截至目前,恒瑞在脯氨酸恒格列净相关项目累计已投入研发费用约2.7亿人民币。此外,南京正大天晴则以仿制3类报产的西格列汀二甲双胍缓释片近日进入行政审批阶段,有望于近日获批上市。
为了更好地抢占市场,很多企业在糖尿病用药领域,竞相布局。再譬如,派格生物表示,将糖尿病作为进入慢病市场的切入点,通过产品组合方式,布局开发了不同靶点与不同作用机制的 PB-119 和 PB-201两款创新产品。这两款产品满足了不同糖尿病患者的治疗需求,扩大了产品的市场空间。而华东医药在糖尿病用药领域持续发力,近几年研发产品逐渐拓宽至复方制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、胰岛素及其类似物等类别。据悉,近日中美华东提交了第2个胰岛素产品的新药临床申请。
受人口老龄化程度加重、生活水平改善和不良生活方式的影响,我国糖尿病防治形势日趋严峻。数据显示,2020年我国糖尿病药物市场规模超520亿元。面对糖尿病药物庞大的市场,众多药企竞相布局,市场竞争也显得颇为激烈。
据了解,目前临床上常见的糖尿病药物主要包括胰岛素及其类似物,口服降糖药和GLP-1受体激动剂几大类。其中化学口服降糖药主要包括:磺酰脲类、非磺酰脲类促胰岛素分泌药、双胍类、α-糖苷酶抑制药、噻唑烷二酮类(TZDs)、肠促胰素及DPP-4抑制药、SGLT-2抑制剂。
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